21. Article

Ražotājs pilda šādas saistības: 21.1. izvēlas vienu no paziņotajām institūcijām un iesniedz tajā pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ietver: 21.1.1. informāciju par plānotā mērīšanas līdzekļa kategoriju; 21.1.2. dokumentāciju par apstiprināto mērīšanas līdzekļa tipu, kā arī EK tipa novērtēšanas sertifikāta kopiju; 21.1.3. dokumentāciju, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu, kā arī EK tipa novērtēšanas sertifikāta kopsavilkumu; 21.2. visus kvalitātes sistēmas elementus, prasības un nosacījumus, kurus ir piemērojis ražotājs, sistemātiski dokumentē, izstrādājot politiku, procedūras un instrukcijas. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokasgrāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpašu uzmanību pievērš šādiem aspektiem: 21.2.1. kvalitātes mērķi, organizatoriskā struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; 21.2.2. ražošanas process, kvalitātes pārvaldība un kvalitātes nodrošināšanas metodes, lietotie sistemātiskie procesi un darbības; 21.2.3. pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms ražošanas procesa, ražošanas procesā un pēc tā, kā arī pārbaužu biežums; 21.2.4. kvalitātes protokoli, piemēram, pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi; 21.2.5. produktu kvalitātes monitoringa līdzekļi un efektīva kvalitātes sistēmas pārvaldība; 21.3. uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas, un uztur to adekvātu un efektīvu; 21.4. informē paziņoto institūciju, kas apstiprinājusi kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamajām izmaiņām kvalitātes sistēmā; 21.5. nodrošina paziņotajai institūcijai inspicēšanas veikšanai pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām un sniedz visu nepieciešamo informāciju, īpaši: 21.5.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju; 21.5.2. kvalitātes protokolus, piemēram, pārbaužu pārskatus, testēšanas un kalibrēšanas datus, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumus; 21.6. piestiprina CE marķējumu un papildu metroloģisko marķējumu, kā arī attiecīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst EK tipa novērtēšanas sertifikātā aprakstītajam tipam un šo noteikumu prasībām; 21.7. katram mērīšanas līdzekļa tipam sastāda atbilstības deklarāciju un nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju deklarācijai 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas. Deklarācija identificē attiecīgo mērīšanas līdzekli. Katram mērīšanas līdzeklim, kuru ievieto tirgū, pievieno deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, attiecīgajai mērīšanas līdzekļu partijai vai sūtījumam pievieno vienu deklarācijas kopiju; 21.8. 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju: 21.8.1. šī pielikuma 21.1.2.apakšpunktā minētajai dokumentācijai; 21.8.2. informācijai par izmaiņām kvalitātes sistēmā; 21.8.3. paziņotās institūcijas lēmumiem un pārskatiem saskaņā ar šī pielikuma 21.4., 22.2., 22.4. un 22.5.apakšpunktu.