49. Article

Ražotājs pilda šādas saistības: 49.1. ievieš un uztur uzrauga apstiprinātu kvalitātes sistēmu projektēšanai, ražošanai, galaprodukta pārbaudēm un konkrēto mērīšanas līdzekļu testēšanai, kā arī nodrošina tās uzraudzību; 49.2. izvēlas paziņoto institūciju, iesniedz tajā pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ietver: 49.2.1. informāciju par plānotā mērīšanas līdzekļa kategoriju; 49.2.2. dokumentāciju, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu; 49.3. kvalitātes sistēma nodrošina mērīšanas līdzekļu atbilstību attiecīgajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām. Visus kvalitātes sistēmas elementus, prasības un nosacījumus, ko ir piemērojis ražotājs, sistemātiski dokumentē, izstrādājot politiku, procedūras un instrukcijas. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokasgrāmatu un protokolu interpretāciju. Sastādot dokumentāciju, īpašu uzmanību pievērš šādiem aspektiem: 49.3.1. kvalitātes mērķi, organizatoriska struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; 49.3.2. tehniskā projekta specifikācijas (arī piemērojamie standarti) un šo noteikumu būtisko prasību izpildei izmantotie paņēmieni, ja šo noteikumu 4., 8., 9., 11. un 12.punktā minētos dokumentus nevar izmantot pilnībā; 49.3.3. projekta kontroles un verifikācijas metodes, procesi un sistemātiski pasākumi mērīšanas līdzekļa projektēšanā; 49.3.4. ražošanas process, kvalitātes pārvaldība un kvalitātes nodrošināšanas metodes, sistemātiskie procesi un darbības; 49.3.5. pārbaudes un testēšana, kas jāveic pirms ražošanas procesa, ražošanas procesa laikā un pēc tā, kā arī pārbaužu biežums; 49.3.6. kvalitātes protokoli, piemēram, pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi; 49.3.7. monitoringa līdzekļi, kas nepieciešami projekta un produktu kvalitātes sasniegšanai un efektīvai kvalitātes sistēmas pārvaldībai; 49.4. uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas, un uztur to adekvātu un efektīvu; 49.5. informē paziņoto institūciju, kas apstiprinājusi kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamajām izmaiņām kvalitātes sistēmā (paziņotā institūcija izvērtē ražotāja paredzētās modifikācijas un pieņem lēmumu, vai izmainītā kvalitātes sistēma atbilst šī pielikuma 49.3.apakšpunktā minētajām prasībām vai arī nepieciešama atkārtota novērtēšana. Lēmumā ietver izpētes secinājumus un novērtēšanas rezultātus. Paziņotā institūcija par savu lēmumu informē ražotāju; 49.6. nodrošina paziņotajai institūcijai inspicēšanas veikšanai pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām un sniedz visu nepieciešamo informāciju, īpaši: 49.6.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju; 49.6.2. kvalitātes protokolus, piemēram, pārbaužu pārskatus, testēšanas un kalibrēšanas datus, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumus; 49.7. piestiprina CE marķējumu un papildu metroloģisko marķējumu, kā arī paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst šo noteikumu prasībām; 49.8. sastāda katra mērīšanas līdzekļa tipa atbilstības deklarāciju un nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju deklarācijai 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas. Deklarācija identificē attiecīgo mērīšanas līdzekli. Katram mērīšanas līdzeklim, kuru ievieto tirgū, pievieno deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, attiecīgajai mērīšanas līdzekļu partijai vai sūtījumam pievieno vienu deklarācijas kopiju; 49.9. 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju: 49.9.1. šī pielikuma 49.2.2.apakšpunktā minētajai dokumentācijai; 49.9.2. informācijai par šī pielikuma 49.5.apakšpunktā minētajām izmaiņām; 49.9.3. šī pielikuma 49.5., 50.2. un 50.3.apakšpunktā minētajiem paziņotās institūcijas lēmumiem un pārskatiem.