44. Article

Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu nepaaugstināt B sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, ja: 44.1. iesniedzējs nav sniedzis atbilstošu, uz aprēķiniem balstītu pamatojumu cenas paaugstinājumam; 44.2. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču pārdošanas apjomi kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā ir pieauguši vairāk kā par 10 % gadā un nav uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm vai ir mainīti izrakstīšanas nosacījumi; 44.3. kompensējamo zāļu sarakstā ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles vai medicīniskās ierīces ar zemākām izmaksām; 44.4. cenas pārskatīšanas dēļ paredzamais izmaksu pieaugums nav samērīgs ar kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem; 44.5. zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja cena vai kompensācijas bāzes cena ir augstāka par šo zāļu vai medicīnisko ierīču otro zemāko ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Čehijā, Dānijā, Rumānijā, Polijā, Slovākijā un Ungārijā vai pārsniedz šo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Igaunijā un Lietuvā; 44.6. lēmums par kompensācijas bāzes cenas paaugstināšanu pieņemts pēdējo 12 mēnešu laikā. 86 (Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr. 85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr. 967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr. 1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr. 821; MK 21.10.2014. noteikumiem Nr. 652; MK 16.07.2019. noteikumiem Nr. 347; MK 26.03.2024. noteikumiem Nr. 200) 44.1 Ja iesniedzējs piesaka pazemināt B sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas bāzes cenu divu gadu laikā pirms patenta aizsardzības termiņa beigām, cenas samazinājumam ir jābūt vismaz par 20 %. 87 (MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 21.10.2014. noteikumiem Nr.652; MK 26.05.2015. noteikumiem Nr.255) 44.2 Ja zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu samazina uz laiku, pamatojoties uz šo noteikumu 16.3 punktā minēto iesniegumu, šo noteikumu 44.1 punkta prasības nepiemēro. 88 (MK 29.03.2011. noteikumu Nr. 250 redakcijā, kas grozīta ar MK 30.06.2020. noteikumiem Nr. 403)