61. Article

Konkrētu slimību ārstēšanai paredzētās zāles un medicīniskās ierīces kompensējamo zāļu sarakstā iekļauj uz nenoteiktu laiku (izņemot gadījumus, ja iekļaušanas termiņš jau sākotnēji tiek noteikts) līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu vai medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta. 114 (MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā) 61.1 Nacionālais veselības dienests izvērtē kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumus un pieņem lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, pamatojoties uz zāļu vai medicīnisko ierīču terapeitiskās un ekonomiskās efektivitātes novērtējumu, kā arī ietekmes izvērtēšanu uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. 115 (MK 16.07.2024. noteikumu Nr. 489 redakcijā) 61.2 Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības: 61.21. atkārtoti vērtēt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču atbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem. Ja Nacionālais veselības dienests konstatē zāļu vai medicīnisko ierīču neatbilstību šiem noteikumiem, tas nosūta iesniedzējam brīdinājumu. Ja, atkārtoti vērtējot kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču cenu atbilstību šo noteikumu 30. punktā minētajām prasībām, Nacionālais veselības dienests konstatē neatbilstību, tam ir tiesības noteikt šo zāļu vai medicīnisko ierīču cenu uz laiku līdz diviem gadiem, ja vien iesniedzējs nav pierādījis, ka norādītās cenas atbilst faktiskajām cenām vērtēšanas brīdī šo noteikumu 30. punktā minētajās valstīs, vai norādījis lietderības apsvērumus par pacientu tiesībām saņemt pilnībā vai daļēji apmaksātu terapiju. Cenu samazina līdz otrajai zemākajai ražotāja realizācijas cenai vai vairumtirdzniecības cenai Čehijā, Dānijā, Rumānijā, Polijā, Slovākijā un Ungārijā vai šo zāļu un medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenai vai vairumtirdzniecības cenai Igaunijā un Lietuvā atkarībā no tā, kura cena ir zemāka. Cenas paaugstināšanas gadījumā, ja pusgada laikā tiek konstatēta cenas neatbilstība šo noteikumu 30. punktā minētajām prasībām, Nacionālais veselības dienests ir tiesīgs atcelt pieņemto lēmumu par cenas paaugstināšanu; 61.2 2. iekļaut kompensējamo zāļu sarakstā zāles un medicīniskās ierīces uz noteiktu laiku; 61.2 3. pamatojoties uz šo noteikumu 16.3 punktā minēto iesniegumu, pieņemt lēmumu samazināt kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu uz noteiktu laiku; 61.2 4. pēc iesniedzēja priekšlikumu izvērtēšanas slēgt līgumu ar iesniedzēju par finansiālu līdzdalību kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, kā arī kompensācijas nodrošināšanā individuālām personām; 61.25. noteikt parenterāli ievadāmo zāļu nodrošināšanas kārtību vispārēja jeb atvērta tipa aptiekās vai slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekās vai iekļaut parenterāli ievadāmās zāles centralizētajā zāļu iepirkumā; 61.26. izņēmuma gadījumā, ja netiek ievērots šo noteikumu 30. punkts, pieņemt lēmumu par zāļu iekļaušanu vai saglabāšanu kompensējamo zāļu sarakstā, ņemot vērā lietderības apsvērumus un pacientu tiesības saņemt pilnībā vai daļēji apmaksātu terapiju. 116 (MK 25.08.2009. noteikumu Nr. 967 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr. 967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr. 1096; MK 29.03.2011. noteikumiem Nr. 250; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr. 821.; MK 27.12.2011. noteikumiem Nr. 1022; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr. 701; MK 21.10.2014. noteikumiem Nr. 652; MK 16.07.2019. noteikumiem Nr. 347; MK 26.03.2024. noteikumiem Nr. 200; 61.25. apakšpunkts stājas spēkā 01.07.2024., sk. grozījumu 3. punktu)