46. Article

Ja zāļu reģistrācijas dokumentācijā apstiprinātas izmaiņas vai publicēti klīnisko pētījumu dati, kas ir pretrunā ar Zāļu valsts aģentūras saskaņoto zāļu reklāmas materiālu, iesniedzējs nekavējoties rakstiski informē Zāļu valsts aģentūru par saskaņotās zāļu reklāmas neatbilstību jaunajiem datiem un aptur reklāmas izplatīšanu. 47