13. Article

Kvalitātes vadības sistēmas nodrošināšanai ieguves un uzglabāšanas centrā izstrādā un dokumentē: 13.1. veicamo darbību standartprocedūras, lai pārbaudītu: 13.1.1. donora identitāti; 13.1.2. donora rakstiskas piekrišanas saņemšanu; 13.1.3. donoru atlases kritēriju novērtējumu saskaņā ar šo noteikumu VIII nodaļu; 13.1.4. donora laboratorisko izmeklējumu rezultātu novērtēšanu saskaņā ar šo noteikumu IX nodaļu; 13.1.5. audu, šūnu un orgānu ieguves, iepakošanas, marķēšanas un transportēšanas procedūru izsekojamību līdz to izmantošanas brīdim vai līdz paraugu laboratoriskajai izmeklēšanai (ja audus, šūnas un orgānus izplata un izmanto tieši, - līdz to izmantošanas brīdim ārstniecības iestādē) saskaņā ar šo noteikumu X un XI nodaļu; 13.2. personāla izglītību un apmācību, kas atbilst šādām prasībām: 13.2.1. ir izveidota kvalificēta personāla organizatoriska struktūra ar detalizētu pienākumu, pilnvaru un atbildības sadalījumu, lai nodrošinātu šo noteikumu 7.punktā minētās darbības; 13.2.2. personāls ir sertificēts attiecīgajā specialitātē atbilstoši normatīvajos aktos par ārstniecības personu sertifikācijas kārtību noteiktajām prasībām. Reizi gadā ieguves un uzglabāšanas centra vadītājs nodrošina personāla kompetences novērtēšanu; 13.2.3. ir nodrošināta personāla sākotnējā apmācība un kvalifikācijas celšana šo noteikumu 7.punktā minēto darbību veikšanai. Ieguves un uzglabāšanas centrs dokumentē personāla apmācību programmu un novērtē personāla kompetenci; 13.3. pieprasījuma protokola un rezultātu ziņojuma veidlapu paraugus. 18 (Grozīts ar MK 04.08.2008. noteikumiem Nr.643) 13.1 Lai nodrošinātu ieguves un uzglabāšanas centra darbības atbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām, īpaši apmācītas un kompetentas personas reizi divos gados veic ieguves un uzglabāšanas centru darbības kvalitātes kontroli, kuras rezultātus dokumentē. Konstatējot neatbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām, trūkumus nekavējoties novērš, kā arī veic pasākumus, lai turpmāk nepieļautu šādus trūkumus. 19 (MK 04.08.2008. noteikumu Nr.643 redakcijā) 13.2 Korektīvās un preventīvās darbības veic nekavējoties un tās dokumentē. Pēc preventīvo un korektīvo darbību veikšanas novērtē to efektivitāti. 20 (MK 04.08.2008. noteikumu Nr.643 redakcijā)