21. Article

Ieguves un uzglabāšanas centrs nodrošina, lai visi tajā iegūtie, uzkrātie un uzglabātie audi, šūnas un orgāni būtu izsekojami no donora līdz saņēmējam un no saņēmēja līdz donoram neatkarīgi no audu, šūnu un orgānu paredzētā izmantošanas mērķa un ārstniecības iestādes, kurā attiecīgie audi, šūnas vai orgāni tiek nogādāti. Šī izsekojamība attiecas arī uz visiem datiem, kas saistīti ar izstrādājumiem un materiāliem, kas bijuši saskarē ar audiem, šūnām un orgāniem. Lai nodrošinātu donora identifikāciju, katram iegūtajam audu, šūnu un orgānu paraugam un no tā pagatavotajam transplantātam piešķir identifikā cijas kodu. 28 21.1 Izsekojamības sistēma ietver: 21.11. tās organizācijas identifikāciju, kas ir atbildīga par audu un šūnu izmantošanu: 21.11.1. piegādātāja ieguves un uzglabāšanas centra identifikāciju; 21.11.2. klīniskā vai gala lietotāja identifikāciju; 21.11.3. audu un šūnu veidu; 21.11.4. produkta identifikāciju; 21.11.5. saņēmēja identifikāciju; 21.11.6. izmantošanas datumu; 21.12. Eiropas kodēšanas sistēmā ietverto informāciju: 21.12.1. ziedojuma identifikāciju (identifikācijas numurs, ieguves un uzglabāšanas centra identifikācija); 21.12.2. produkta identifikāciju (produkta kods, sadalījuma numurs, derīguma termiņš). 29 (MK 04.08.2008. noteikumu Nr.643 redakcijā; 21.12.apakšpunkts stājas spēkā 01.09.2008.; 21.11.apakšpunkts stājas spēkā 01.01.2009, sk. 79. un 80. punktu.)