16. Article

Ārstniecības iestāde, kurā nav slēgta tipa aptiekas, ir tiesīga iegādāties zāles, tajā skaitā arī psihotropās vielas un zāles, aptiekā vai citas ārstniecības iestādes slēgta tipa aptiekā. Iegādāties zāles zāļu lieltirgotavā, tajā skaitā arī narkotiskās vielas un zāles un psihotropās vielas un zāles, vai iegādāties narkotiskās vielas un zāles aptiekā atļauts, ja saņemts inspekcijas izsniegts pārbaudes akts, kurā norādīts atbilstošs lēmums par zāļu iegādi. Ārstniecības iestādei, kas atbilst vakcinācijas iestādes statusam saskaņā ar normatīvajiem aktiem par vakcināciju, vakcīnu saņemšanai no zāļu lieltirgo tavas nav nepieciešams inspekcijas pārbaudes akts, kurā norādīts lēmums par zāļu iegādi. 21 (Grozīts ar MK 10.03.2009. noteikumiem Nr.236; MK 25.01.2011. noteikumiem Nr.64) 16.1 Ārstniecības iestāde iegādātajām zālēm, kurām ir Komisijas 2015. gada 2. oktobra Deleģētās regulas Nr. 2016/161, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma (turpmāk − deleģētā regula Nr. 2016/161), 3. panta 2. punkta "a" un" b" apakšpunktā minētās drošuma pazīmes: 16.1 1. izpilda deleģētās regulas Nr. 2016/161 30. pantā minētās prasības; 16.1 2. verificē un dzēš uz zāļu iepakojuma esošo unikālo identifikatoru Latvijas Zāļu repozitoriju sistēmā, kā arī izpilda deleģētās regulas Nr. 2016/161 11., 12., 13. un 25. pantā, 26. panta 1. punktā, 27., 28., 29., 30. un 38. pantā minētajai personai, kurai atļauts vai kura ir tiesīga iedzīvotājiem piegādāt zāles, noteiktos pienākumus. 22 (MK 15.01.2019. noteikumu Nr. 36 redakcijā; punktu piemēro ar 09.02.2019., ievērojot deleģētās regulas Nr. 2016/161 48. un 50. pantā noteiktos pārejas pasākumus, sk. 74. punktu) 16.2 Šo noteikumu 16.1 2. apakšpunktā minēto prasību verificēt un dzēst uz zāļu iepakojuma esošo unikālo identifikatoru Latvijas Zāļu repozitoriju sistēmā var nepildīt šādas ārstniecības iestādes: 16.2 1. ģimenes ārsta prakses, feldšerpunkti un feldšeru vecmāšu punkti, iegādājoties vakcīnas; 16.2 2. Neatliekamās medicīniskās palīdzības dienests, tai skaitā iegādājoties zāles valsts materiālajām rezervēm; 16.2 3. ieslodzījuma vietu ārstniecības iestādes; 16.2 4. Aizsardzības ministrijas Nacionālo bruņoto spēku ārstniecības iestādes, kuras iegādājas zāles civilās aizsardzības un katastrofu pārvaldības vajadzībām. 23 (MK 15.01.2019. noteikumu Nr. 36 redakcijā; punktu piemēro ar 09.02.2019., ievērojot deleģētās regulas Nr. 2016/161 48. un 50. pantā noteiktos pārejas pasākumus, sk. 74. punktu)