9. Article

Atbildīgā amatpersona ir atbilstoši kvalificēta (ārsts, veterinārārsts vai farmaceits), pastāvīgi dzīvo Latvijā un veic šādas funkcijas: 9.1. izveido un uztur datu sistēmu, kurā apkopo informāciju par visām veterināro zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) reģistrēto veterināro zāļu blakusparādībām, par kurām ziņots veterināro zāļu ražošanas komersanta personālam, pārstāvjiem vai izplatītājiem un normatīvajos aktos par veterināro zāļu reklamēšanas kārtību noteiktajiem speciālistiem; 9.2. sagatavo šo noteikumu 11.1. un 11.3.apakšpunktā minēto ziņojumu saskaņā ar Eiropas Komisijas publicētajiem norādījumiem par zāļu blakus parādību uzraudzību (turpmāk - Eiropas Komisijas norādījumi); 9.3. pēc Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma nekavējoties sagatavo un sniedz jebkuru papildu informāciju, kas ir nepieciešama veterināro zāļu lietošanas radīto ieguvumu un risku attiecības novērtēšanai, tai skaitā informāciju par veterināro zāļu pārdošanas vai recepšu izrakstīšanas apjomiem; 9.4. sniedz Pārtikas un veterinārajam dienestam jebkuru citu informāciju, kas attiecas uz veterināro zāļu lietošanas radīto ieguvumu un risku attiecības izvērtējumu, arī to informāciju, kas iegūta veterināro zāļu pēcreģistrācijas pētījumos. 10 (Grozīts ar MK 21.12.2010. noteikumiem Nr.1148; grozījumi stājas spēkā 01.01.2011., sk. grozījumu 2.punktu)