33. Article

Ražotājs uzņemas šādas saistības: 33.1. izstrādā tehnisko dokumentāciju atbilstoši šo noteikumu 14., 15., 16., 17., 18. un 19.punktā minētajām prasībām tādā apjomā, lai varētu novērtēt mērīšanas līdzekļa atbilstību attiecīgajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, arī prasībām mērīšanas līdzekļu projektēšanai, ražošanai un ekspluatācijai; 33.2. nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju tehniskajai dokumentācijai 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas; 33.3. ievieš un uztur apstiprinātu kvalitātes sistēmu ražošanai, galaprodukta pārbaudēm un konkrēto mērīšanas līdzekļu testēšanai, kā arī nodrošina tās uzraudzību; 33.4. izvēlas paziņoto institūciju un iesniedz tajā pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ietver: 33.4.1. informāciju par plānotā mērīšanas līdzekļa kategoriju; 33.4.2. dokumentāciju, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu; 33.4.3. šī pielikuma 33.1.apakšpunktā minēto tehnisko dokumentāciju; 33.5. kvalitātes sistēma nodrošina mērīšanas līdzekļu atbilstību attiecīgajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām. Visus kvalitātes sistēmas elementus, prasības un nosacījumus, ko ir piemērojis ražotājs, sistemātiski dokumentē, izstrādājot politiku, procedūras un instrukcijas. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokasgrāmatu un protokolu interpretāciju. Sastādot dokumentāciju, īpašu uzmanību pievērš šādiem aspektiem: 33.5.1. kvalitātes mērķi, organizatoriskā struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; 33.5.2. ražošanas process, kvalitātes pārvaldība un kvalitātes nodrošināšanas metodes; 33.5.3. pārbaudes un testēšana, kas jāveic pirms ražošanas procesa, ražošanas procesa laikā un pēc tā, kā arī pārbaužu biežums; 33.5.4. kvalitātes protokoli, piemēram, pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi; 33.5.5. produktu kvalitātes monitoringa līdzekļi un efektīva kvalitātes sistēmas pārvaldība; 33.6. uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas, un uztur to adekvātu un efektīvu; 33.7. informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamajām izmaiņām kvalitātes sistēmā; 33.8. nodrošina paziņotajai institūcijai inspekcijas veikšanai pieeju ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām un sniedz visu nepieciešamo informāciju, īpaši: 33.8.1. informāciju, kas attiecas uz kvalitātes sistēmas dokumentāciju; 33.8.2. šī pielikuma 33.1.apakšpunktā noteikto tehnisko dokumentāciju; 33.8.3. kvalitātes protokolus, piemēram, pārbaužu pārskatus, testēšanas un kalibrēšanas datus, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumus; 33.9. piestiprina CE marķējumu un papildu metroloģisko marķējumu, kā arī attiecīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst attiecīgajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām; 33.10. sastāda atbilstības deklarāciju un nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju deklarācijai 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas. Deklarācija identificē attiecīgo mērīšanas līdzekli. Katram mērīšanas līdzeklim, kuru ievieto tirgū, pievieno deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, attiecīgajai mērīšanas līdzekļu partijai vai sūtījumam pievieno vienu deklarācijas kopiju; 33.11. 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju: 33.11.1. šī pielikuma 33.4.2.apakšpunktā minētajai dokumentācijai; 33.11.2. informācijai par izmaiņām kvalitātes sistēmā; 33.11.3. paziņotās institūcijas lēmumiem un pārskatiem saskaņā ar šī pielikuma 33.4., 33.7., 33.5. un 34.2.apakšpunktu.