17. Article

Veterināro zāļu ražošanas process atbilst šādām prasībām: 17.1. ražošanas darbības veic saskaņā ar izstrādātajām instrukcijām un procedūrām un atbilstoši labas ražošanas prakses prasībām; 17.2. ražošanas procesa kontroles nodrošināšanai ir pieejami nepiecie šamie resursi, ražošanas procesa novirzes un produktu defektus dokumentē, izmeklē un novērš; 17.3. tiek veikti tehniski un organizatoriski pasākumi, lai novērstu veterināro zāļu un izejvielu savstarpēju piesārņošanu un sajaukšanos; 17.4. tiek validēts katrs jauns ražošanas process vai nozīmīgas izmaiņas ražošanas procesā. Ražošanas procesa kritiskos posmus regulāri atkārtoti validē. 20