181. Article

Pārtikas un veterinārais dienests veterināro zāļu apriti reglamentējošajos normatīvajos aktos noteiktajos gadījumos aizliedz veterināro zāļu izplatīšanu, ja: 181.1. veterināro zāļu riska un ieguvuma novērtējums reģistrācijas apliecības dokumentācijā noteiktajos lietošanas apstākļos ir nelabvēlīgs, īpaši attiecībā uz ieguvumu dzīvnieku veselībai un labturībai un ieguvumiem patērētāju drošībai un veselībai attiecībā uz veterinārajām zālēm, kuras paredzēts lietot dzīvnieka organisma fizioloģisko funkciju pārveidošanai; 181.2. veterinārajām zālēm nav paredzētās terapeitiskās iedarbības uz mērķa sugu; 181.3. veterināro zāļu kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs neatbilst veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dokumentācijā norādītajam; 181.4. veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dokumentācijā norādītais veterināro zāļu izdalīšanās periods no dzīvnieka organisma nav pietiekami ilgs, lai no ārstētajiem dzīvniekiem iegūtie pārtikas produkti nesaturētu veterināro zāļu atliekvielu daudzumu, kas var apdraudēt patērētāja veselību; 181.5. veterināro zāļu ražošana vai imports neatbilst veterināro zāļu apriti reglamentējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām vai kvalitātes kontrole veterināro zāļu ražotāja komersanta uzņēmumā vai veterināro zāļu ražošana neatbilst dokumentiem, kurus veterināro zāļu ražotājs vai importētājs iesniedzis Pārtikas un veterinārajā dienestā vai Farmācijas likuma 51.2 pantā minētajā gadījumā Zāļu valsts aģentūrā veterināro zāļu ražošanas licences saņemšanai; 181.6. veterināro zāļu marķējums vai lietošanas instrukcija neatbilst šo noteikumu prasībām; 181.7. informācija, kas iesniegta reģistrācijas apliecības saņemšanai, ir nepatiesa; 181.8. veterinārajām zālēm nav pievienota kontrastviela (ja tas nepiecie šams saskaņā ar reģistrācijas apliecībā noteikto prasību); 181.9. attiecīgās veterinārās zāles ir aizliegtas saskaņā ar veterināro zāļu apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasībām. 202 (Grozīts ar MK 08.12.2009. noteikumiem Nr.1394; MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1232, kas piemērojami ar 01.01.2011.)