1. Article

Noteikumi nosaka: 1.1. kārtību, kādā izsniedz, aptur, pārreģistrē un anulē speciālas atļaujas (licences) zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumu atvēršanai (darbībai), zāļu, tai skaitā pētāmo un veterināro zāļu, ražošanai vai importēšanai no valstīm, kas nav Eiropas Savienības dalībvalstis vai Eiropas brīvās tirdzniecības asociācijas (EBTA) valstis, kuras parakstījušas Eiropas Ekonomikas zonas līgumu (turpmāk - trešās valstis), zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) un aptieku atvēršanai (darbībai); 1.2. zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumu, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavu un aptieku atbilstības novērtēšanas kārtību; 1.3. kārtību, kādā novērtē labu zāļu izplatīšanas praksi; 1.4. valsts nodevas apmēru par speciālas atļaujas (licences) izsniegšanu un pārreģistrēšanu, kā arī valsts nodevas iekasēšanas kārtību. 2