15. Article
Iesniedzējs nodrošina, lai tiktu ievērotas šādas prasības un lai šo noteikumu 14.punktā minētajā iesniegumā tiktu sniegta šāda informācija:
15.1. iesniedzēja rīcībā ir piemērotas un atbilstošas telpas, aprīkojums un iekārtas, lai nodrošinātu zāļu izplatīšanu atbilstoši normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām;
15.2. iesniedzēja rīcībā ir personāls un atbildīgā amatpersona, kas atbilst normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām;
15.3. nodrošināta narkotisko un psihotropo vielu un zāļu aprite atbilstoši farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, kā arī normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu apriti;
15.4. iesniedzējs nodrošinās labu zāļu izplatīšanas praksi atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanu;
15.5. iesniedzēja rīcībā ir vismaz viena amatpersona, kas ir atbildīga par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu (ja tādas ir paredzēts izplatīt) apriti.
16
asdeadlinejoint-stock