21. Article

Lai novērtētu zāļu ražošanas, zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas un aptiekas atbilstību paredzētā darba apjomam un raksturam, pēc iepazīšanās ar iesniegto informāciju un dokumentiem veic pārbaudi. Pārbaudē nepieciešams pārliecināties, ka: 21.1. aptiekas telpas, aprīkojums, iekārtas un personāls atbilst normatīvajos aktos par aptieku darbību un zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām, kā arī iesniegumā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem; 21.2. zāļu lieltirgotavas telpas, aprīkojums, iekārtas, personāls un zāļu laba izplatīšanas prakse atbilst normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām, kā arī iesniegumā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem; 21.3. veterināro zāļu lieltirgotavas telpas, aprīkojums, iekārtas un personāls atbilst normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām, kā arī iesniegumā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem; 21.4. zāļu ražošanai nepieciešamās telpas, aprīkojums, iekārtas un personāls atbilst normatīvajos aktos par zāļu vai veterināro zāļu ražošanu, kontroli un izplatīšanu noteiktajām prasībām, kā arī iesniegumā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem. 22