30. Article

Pēc speciālas atļaujas (licences) izsniegšanas atbilstības novērtēšanu veic šādos gadījumos: 30.1. pirms jaunas zāļu formas ražošanas uzsākšanas; 30.2. pirms līguma noslēgšanas ar laboratoriju vai zāļu ražotāju par zāļu kvalitātes kontroli vai ražošanu; 30.3. ja farmaceitisko vai veterinārfarmaceitisko darbību paredzēts papildināt ar kādu no šo noteikumu 64., 65., 66. un 67.punktā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem; 30.4. pirms aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības uzsākšanas vai zāļu ražošanas uzsākšanas jaunā vietā; 30.5. pirms ražošanas vai kvalitātes metožu izmaiņām; 30.6. pirms farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības vietas maiņas; 30.7. pēc licencētās personas pamatota lūguma; 30.8. pēc komisijas lēmuma, ja par konstatētajiem pārkāpumiem zāļu ražošanā vai kontrolē, vai izplatīšanā saņemts kompetentas valsts institūcijas rakstisks priekšlikums speciālu atļauju (licenci) apturēt vai anulēt. 31