31. Article

Speciālu atļauju (licenci) pārreģistrē bez atkārtotas atbilstības novērtēšanas, ja licencētā persona aģentūrā iesniedz informāciju par to, ka: 31.1. kādas no iesniegumā un dokumentos minētajām zālēm vai zāļu formām (arī pētāmās zāles un zāļu formas) netiks ražotas; 31.2. kādas no iesniegumā un dokumentos minētajām zālēm netiks importētas no trešajām valstīm; 31.3. netiks veikts kāds no šo noteikumu 64., 65., 66. un 67.punktā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem, izņemot gadījumu, ja speciālās darbības nosacījumi normatīvajos aktos par aptieku darbību ir noteikti kā obligāti. 32