35. Article

Šo noteikumu 34.punktā minēto atbilstības novērtēšanu veic saskaņā ar šo noteikumu 23., 24. vai 25.punktu. Ja ziņojumā norādīts, ka: 35.1. licencētais farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums atbilst farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, ziņojumu pievieno dokumentiem, uz kuriem pamatojoties speciāla atļauja (licence) izsniegta; 35.2. licencētajā farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumā konstatēti farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu pārkāpumi un trūkumi un inspekcijas vai aģentūras amatpersonas noteikušas to novēršanas termiņu, ziņojumu iesniedz komisijai informācijai; 35.3. licencētajā farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumā konstatēti farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu pārkāpumi un trūkumi un inspekcijas vai aģentūras amatpersonas ierosinājušas speciālu atļauju (licenci) apturēt vai anulēt, ziņojumu iesniedz komisijai lēmuma pieņemšanai. 36
asjoint-stock
Zaudējis spēku - Kārtība, kādā izsniedz, aptur, pārreģistrē un anulē speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai un veterinārfarmaceitiskajai darbībai, maksā valsts nodevu par to izsniegšanu un pārreģistrēšanu, kā arī novērtē aptieku, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavu, zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstību un zāļu labas izplatīšanas prakses atbilstību, 35. Article · AI Martins