46. Article

Aģentūra nodrošina, lai lēmuma pieņemšana par speciālas atļaujas (licences) zāļu ražošanai pārreģistrēšanu, ja tā saistīta ar šo noteikumu 11.1., 11.2., 13.1. un 13.2.apakšpunktā minēto nosacījumu maiņu, nepārsniedz 30 dienas pēc šo noteikumu 10. un 12.punktā minētā iesnieguma un dokumentu saņemšanas. Ja objektīvu iemeslu dēļ šajā punktā noteikto termiņu nav iespējams ievērot, to var pagarināt Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā, bet ne ilgāk kā par 90 dienām. 47