59. Article

Lēmumu par speciālas atļaujas (licences) anulēšanu vai par speciālā atļaujā (licencē) norādīto speciālās darbības nosacījumu anulēšanu komisija pieņem šādos gadījumos: 59.1. gada laikā atkārtoti konstatēti farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu pārkāpumi; 59.2. speciālas atļaujas (licences) turētājs zāles iegādājas no personas vai uzņēmuma, kuram atbilstoši farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējo šajiem normatīvajiem aktiem nav atļauts izplatīt zāles; 59.3. speciālas atļaujas (licences) turētājs zāles izplata bez normatīvajos aktos par zāļu ievešanu, izvešanu un izplatīšanu noteiktajām atļaujām; 59.4. speciālas atļaujas (licences) turētājs gada laikā nav veicis komercdarbību, kuras veikšanai izsniegta speciāla atļauja (licence); 59.5. Valsts farmācijas inspekcija vai aģentūra gada laikā atkārtoti konstatējusi, ka netiek ievērots iesniegumā un dokumentos norādītais aptiekas vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas darba laiks vai aptiekas vadītāja vai atbildīgās amatpersonas darba laiks; 59.6. speciālas atļaujas (licences) darbība ir apturēta un trūkumi, kuri bija par pamatu speciālas atļaujas (licences) darbības apturēšanai, komisijas lēmumā noteiktajā termiņā nav novērsti; 59.7. beidzies šo noteikumu 55.punktā minētais licences apturēšanas termiņš un speciālas atļaujas (licences) turētājs nav iesniedzis iesniegumu par licences darbības atjaunošanu vai sešu mēnešu laikā nav novērsis konstatētos trūkumus vai pārkāpumus un nav iesniedzis aģentūrā šo noteikumu 56.punktā minēto informāciju; 59.8. komisija saņēmusi valsts kompetento institūciju rakstisku priekš likumu speciālo atļauju (licenci) anulēt sakarā ar konstatētajiem farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu pārkāpumiem un trūkumiem; 59.9. konstatē, ka iesniedzējs ir sniedzis nepilnīgas vai nepatiesas ziņas, kurām ir būtiska nozīme, pieņemot lēmumu par speciālas atļaujas (licences) izsniegšanu, vai, veicot farmaceitisko un veterinārfarmaceitisko darbību, iesniedzējs izmanto viltotus dokumentus; 59.10. konstatē, ka speciālas atļaujas (licences) turētājs ražo vai izplata viltotas zāles; 59.11. aptieka pēc farmaceitiskās darbības vietas maiņas neievēro speciālās darbības nosacījumus, kas noteikti normatīvajos aktos par aptieku darbību; 59.12. aģentūrā nav iesniegta apturētā speciālā atļauja (licence) un tās pielikumi; 59.13. komisija saņēmusi speciālas atļaujas (licences) turētāja rakstisku iesniegumu par speciālas atļaujas (licences) anulēšanu sakarā ar farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības izbeigšanu vai ir tiesas nolēmums par farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības pārtraukšanu. 60