6. Article

Šo noteikumu 5.5.apakšpunktā minēto speciālo atļauju (licenci) zāļu ražošanai izsniedz zāļu, veterināro zāļu un pētāmo zāļu (turpmāk - zāles) ražošanas darbību veikšanai, kas minētas normatīvajos aktos par zāļu vai veterināro zāļu ražošanu, kā arī zāļu vai veterināro zāļu importēšanai no trešajām valstīm. Speciāla atļauja (licence) zāļu ražošanai ietver atļauju izplatīt vairumtirdzniecībā zāles (izņemot pētāmās zāles), uz kurām attiecas minētā speciālā atļauja (licence). Speciālo atļauju (licenci) izsniedz: 6.1. zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmumam (turpmāk - zāļu ražošanas uzņēmums) - pilnīga vai daļēja ražošanas procesa veikšanai vai pētāmo zāļu ražošanai vai importēšanai no trešajām valstīm; 6.2. zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavai - dažādu zāļu vai veterināro zāļu fasēšanas, iepakošanas un galaprodukta noformēšanas procesu veikšanai vai zāļu vai veterināro zāļu importēšanai no trešajām valstīm; 6.3. aptiekai - pilnīgu vai daļēju zāļu ražošanas procesu vai dažādu zāļu fasēšanas, iepakošanas un galaprodukta noformēšanas procesu veikšanai. 7