60. Article

Papildus šo noteikumu 59.punktā minētajiem nosacījumiem lēmumu par speciālas atļaujas (licences) zāļu ražošanai anulēšanu komisija ir tiesīga pieņemt, ja aģentūras veiktajā pārbaudē ir konstatēti būtiski trūkumi zāļu ražošanā, kas norādīti šo noteikumu 25.punktā minētajā labas ražošanas prakses kontroles ziņojumā, un aģentūra iesniegusi komisijai rakstisku priekšlikumu anulēt speciālu atļauju (licenci). 61