119. Article

Ja pieņemts lēmums par zāļu izplatīšanas apturēšanu un zāļu atsaukšanu no tirgus, attiecīgais reģistrācijas īpašnieks vai zāļu ražotājs/importētājs paziņo par pieņemto lēmumu personām, kurām zāles ir izplatītas, pa tālruni vai faksu, vai izmantojot citus saziņas līdzekļus. Ja lēmumu paziņo mutiski, vienlaikus sniedz paziņojumu arī rakstiskā formā. Paziņojumā norāda: 119.1. to zāļu nosaukumu, stiprumu, formu un, ja nepieciešams, sērijas numuru, uz kurām attiecas paziņojums par zāļu izplatīšanas apturēšanu un zāļu atsaukšanu no tirgus. Datumu, ar kuru atbilstoši lēmumam par zāļu izplatīšanas apturēšanu un zāļu atsaukšanu no tirgus apturama zāļu izplatīšana un zāles atsaucamas no tirgus; 119.2. reģistrācijas īpašnieku un ražotāju/importētāju; 119.3. iemeslu zāļu izplatīšanas apturēšanai un zāļu atsaukšanai no tirgus; 119.4. kvalitātes defekta klasi (pirmā, otrā vai trešā) un aprakstu; 119.5. attiecīgo atsaukšanas steidzamības pakāpi (laiks stundās, kādā jāpaziņo personām, kam piegādātas zāles) saskaņā ar šo noteikumu 122.punktu; 119.6. vai par zāļu atsaukšanu jāziņo visiem klientiem vai tikai tiem, kuri ir saņēmuši atsaucamo zāļu sēriju; 119.7. vai zāles atsauc no mazumtirdzniecības tīkla vai visa zāļu tirgus; 119.8. turpmāko rīcību ar šīm zālēm; 119.9. kārtību, kādā zāles nosūtāmas atpakaļ zāļu piegādātājam vai reģistrācijas īpašniekam; 119.10. zāļu savākšanas un iznīcināšanas kārtību; 119.11. kārtību, kādā tiks segti zaudējumi. 238 (Grozīts ar MK 27.07.2010. noteikumiem Nr.693)