13. Article

Vai paralēli importētās zāles atšķiras no attiecīgajām Latvijā reģistrētajām zālēm(vajadzīgo atzīmēt ar x): jā nē 14. Ja atbilde ir "jā", norāda atšķirīgo informāciju: 14.1. tirdzniecības nosaukumu 14.2. paralēli importēto zāļu ražotājs un zāļu ražotājs attiecīgajām Latvijā reģistrētajām zālēm ir uzņēmums vienas un tās pašas uzņēmumu grupas ietvaros jā nē 14.3. paralēli importēto zāļu ražotājs un zāļu ražotājs attiecīgajām Latvijā reģistrētajām zālēm ir neatkarīgi uzņēmumi jā nē 14.4. uzglabāšanas laiku 14.5. redzamākās atšķirības, piemēram, ārējā izskatā, krāsā, izmērā, šķēlējlīnijās un dalījuma līnijās, kas paredzētas zāļu dalīšanai devās 14.6. terapeitiskās indikācijas, kuras ir paralēli importētajās zāles, bet kuru nav attiecīgajās Latvijā reģistrētajās zālēs III daļa Informācija par pārpakošanu attiecībā uz paralēli importētām zālēm
ascustomsimport-exportjoint-stockregistration
Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība, 13. Article · AI Martins