21. Article

Dokumenti attiecībā uz izejmateriāliem, izsekojamību un ziņošanas sistēmām par zāļu blakusparādībām attiecībā uz iespējamu infekcijas risku, ja paralēli importētās zāles ir imunoloģiskie preparāti vai no cilvēka asinīm un plazmas iegūtās zāles 22. Apliecinājums, ka par nodomu uzsākt paralēli importēto zāļu izplatīšanu Latvijas Republikā ir informēts:22.1. zāļu reģistrācijas īpašnieks (tirdzniecības atļaujas īpašnieks) (nosaukums un adrese) (datums) 22.2. zāļu preču zīmes (zīmola) īpašnieks (nosaukums un adrese) (datums) Es, , (vārds, uzvārds, atbildīgās amatpersonas, pretendenta vai viņa pilnvarotā pārstāvja amats) apliecinu, ka sniegtās ziņas ir patiesas.Atbildīgā amatpersona (pretendenta pilnvarotais pārstāvis) (amats, vārds, uzvārds) (paraksts) (datums) Iesnieguma saņemšanas datums Zāļu valsts aģentūrā Piezīmes.