22. Article

Persona, kurai izsniegta speciālā atļauja (licence) aptiekas atvēršanai (darbībai), izveido kvalitātes sistēmu, lai nodrošinātu, ka: 22.1. zāles, ko izplata, ir atļautas atbilstoši Eiropas Kopienas un Latvijas Republikas tiesību aktiem (reģistrētas Latvijas zāļu reģistrā, reģistrētas centralizētā procedūrā vai citā Eiropas Ekonomikas zonas valstī, kā arī atļautas nereģistrētas zāles); 22.2. zāļu uzglabāšanas apstākļus nepārtraukti novēro (tajā skaitā zāļu trans portēšanas laikā), un tie atbilst ražotāja noteiktajām prasībām; 22.3. zālēm nav iespējama cita produkta piejaukšana vai sajaukšana ar citu produktu; 22.4. uzglabāto zāļu apgrozījums notiek atbilstoši šajā nodaļā noteiktajām prasībām; 22.5. zāles uzglabā drošā un neapdraudētā vietā; 22.6. pasūtītās zāles piegādā adresātam saskaņā ar šo noteikumu 12.8.apakš punktu; 22.7. ir noteikta jebkura produkta kvalitātes defektu atklāšanas kārtība un ir paredzēta efektīva atsaukšanas procedūra. 45 (Grozīts ar MK 08.10.2013. noteikumiem Nr.1046; MK 03.12.2013. noteikumiem Nr.1386)