1. Article

Izteikt 6.punktu šādā redakcijā: "6. Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt lēmumu par produkta atbilstību Farmācijas likumā noteiktajai zāļu definīcijai. Zāļu valsts aģentūra kopīgi ar atbilstošām kompetentām iestādēm un neatkarīgiem ekspertiem organizē produkta novērtēšanu. Novērtējot visas produkta īpašības, īpaši ņem vērā: 6.1. produkta kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu; 6.2. produkta farmakoloģiskās īpašības un to atbilstību zinātnes attīstības līmenim; 6.3. produkta lietošanas veidu un formu, kā arī faktu, vai līdzīgs produkts ir reģistrēts kā zāles; 6.4. produkta izplatīšanas apjomu; 6.5. produkta atpazīstamību patērētājiem; 6.6. riskus, ko var radīt produkta lietošana; 6.7. produkta prezentāciju (marķējums, lietošanas instrukcija, reklamē­šana un visu veidu informācija par produktu)."