1. Article

Papildināt I nodaļu ar 8.1, 8.2 un 8.3punktu šādā redakcijā: "8.1 Reģistrējot veterinārās zāles, Zāļu valsts aģentūra nosaka to piederību bezrecepšu veterināro zāļu grupai. 8.2 Veterinārās zāles, ko paredzēts lietot produktīvajiem dzīvniekiem, klasificē kā bezrecepšu veterinārās zāles, ja: 8.21. tās nav injicējamas un, lietojot ārīgi vai iekšķīgi (per os), nav nepieciešamas īpašas zināšanas vai prasmes; 8.22. pat lietotas neatbilstoši attiecīgo veterināro zāļu lietošanas instrukcijai, tās nerada tiešu vai netiešu risku ārstējamajam dzīvniekam (dzīvniekiem), personai, kas dod dzīvniekam zāles, vai videi; 8.23. tās nesatur pretparazitārās un pretmikrobās vielas un, pat lietotas neatbilstoši attiecīgo veterināro zāļu lietošanas instrukcijai, nerada risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai; 8.24. to aprakstā nav: 8.24.1. brīdinājuma par iespējamām smagām blakusparādībām (blaknēm), kas atkarīgas no to pareizas lietošanas; 8.24.2. minētas kontrindikācijas pret citām veterinārajām zālēm, kuras lieto bez receptes; 8.24.3. noteikts dzīvnieku produkcijas lietošanas ierobežojumu periods pēc zāļu lietošanas; 8.25. tām nav nepieciešami īpaši glabāšanas apstākļi; 8.26. iepriekš nav ziņots par biežām un smagām nevēlamām blakusparādībām (blaknēm), ko izraisa aktīvā viela, kuru satur veterinārās zāles vai kādas citas zāles. 8.3 Ja veterinārās zāles paredzētas lietot gan produktīvajiem dzīvniekiem, gan mājas (istabas) dzīvniekiem un tās neatbilst šo noteikumu 82.punktā minētajiem nosacījumiem, tās reģistrē kā recepšu veterinārās zāles."