49. Article

Vielu vai zāļu ražotājs un zāļu lieltirgotava iesniedz Zāļu valsts aģentūrā šādu informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu apriti: 49.1. ceturkšņa pārskatu (iesniedz 15 dienu laikā pēc katra ceturkšņa beigām). Ceturkšņa pārskatā norāda informāciju saskaņā ar šo noteikumu 5.pielikumu; 49.2. pārskatu par iepriekšējo kalendāra gadu (turpmāk pārskata gads) (iesniedz līdz 15.februārim). Pārskatā norāda informāciju saskaņā ar šo noteikumu 6.pielikumu un sniedz kopsavilkumu par pārskata gadā saražoto, ievesto, izvesto zāļu apjomu salīdzinājumā ar attiecīgo zāļu apjomu iepriekšējā gadā, kā arī vērtējumu par pieauguma vai samazinājuma iemesliem. 51 49.1 (Punkts stājas spēkā 01.04.2028. un iekļauts noteikumu redakcijā uz 01.04.2028., sk. 58. punktu) 52 49.2 Ražotājs un lieltirgotava atbilstoši normatīvajiem aktiem par informācijas apkopošanu un statistikas veidošanu veterināro zāļu aprites jomā iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā informāciju par veterinārajām zālēm, kas satur I, II un III sarakstā iekļautās vielas, un par veterināro zāļu izejvielām izmantotām aktīvām vielām, kas iekļautas II un III sarakstā. Pārtikas un veterinārais dienests sniedz Zāļu valsts aģentūrai nepieciešamos datus par saražotajām, ievestajām, importētajām, izvestajām, eksportētajām, iznīcinātajām un valstī izplatītajām veterinārajām zālēm, kas satur I, II un III sarakstā iekļautās vielas, un par veterināro zāļu izejvielām izmantotām aktīvām vielām, kas iekļautas II un III sarakstā. 53 (MK 16.12.2025. noteikumu Nr. 781 redakcijā)