12. Article

Papildināt noteikumus ar 36.5. un 36.6.apakšpunktu šādā redakcijā: "36.5. tiek veikta kļūdu un negadījumu dokumentēšana un izmeklēšana, lai identificētu problēmas, kuras nepieciešams novērst; 36.6. tiek uzraudzīta dokumentētā sistēma, lai apstiprinātu, ka audi un šūnas atbilst drošības un kvalitātes prasībām to izlaišanai un izplatīšanai."