13. Article

Izteikt 66.punktu šādā redakcijā: "66. Audus un šūnas transportē bioloģisko materiālu pārvadāšanai piemērotās tvertnēs. Tvertnēs nodrošina tajās esošo audu un šūnu drošību un kvalitāti, garantējot atbilstošu temperatūras režīmu un nepieļaujot audu un šūnu inficēšanas iespējas. Tvertnes marķē un marķējumā norāda šādu informāciju: 66.1. primārās tvertnes marķējumā norāda: 66.1.1. audu un šūnu tips, audu un šūnu identifikācijas numurs vai kods, vai sūtījuma numurs; 66.1.2. audu centra identifikācija; 66.1.3. derīguma termiņš; 66.1.4. ja ir autologs ziedojums, ietver norādi "Paredzēts tikai autologai izmantošanai" un "Identificēt donoru (saņēmēju)"; 66.1.5. ja ir tiešais ziedojums, uz marķējuma norāda saņēmēju; 66.1.6. ja zināms, ka audi un šūnas ir pozitīvi uz infekciju slimību marķieriem, marķējumā norāda "Bioloģiski bīstams"; 66.2. pavaddokumentos norāda: 66.2.1. apraksts un audu šūnu produkta izmēri; 66.2.2. morfoloģija un funkcionālie dati; 66.2.3. audu un šūnu izlaides diena; 66.2.4. donora laboratoriskās izmeklēšanas rezultāti; 66.2.5. uzglabāšanas ieteikumi; 66.2.6. derīguma termiņš pēc tvertnes atvēršanas; 66.2.7. norādes par nopietnu nevēlamu blakņu vai notikumu ziņošanu atbilstoši šo noteikumu 26.punktam; 66.2.8. kaitīgu vielu klātbūtne."