6. Article

Kvalitātes vadības sistēmas(-u) uzraudzība, par kuru ir atbildīga notificētā iestāde 6.1. Uzraudzības mērķis ir pārliecināties, ka līgumslēdzējs subjekts, ja tas ir iesaistīts, un galvenie darbuzņēmēji pienācīgi pilda saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes vadības sistēmas(-ām). 6.2. Līgumslēdzējam subjektam, ja tas ir iesaistīts, un galvenajiem darbuzņēmējiem jānosūta notificētajai iestādei, uz kuru ir atsauce 5.1. punktā, visi dokumenti (vai tie jau ir nosūtīti), kas nepieciešami šim mērķim, un it īpaši ieviešanas plāni un tehniskā uzskaite par apakšsistēmu (ciktāl tas ir svarīgi pretendenta konkrētajam ieguldījumam apakšsistēmā), tajā skaitā: • kvalitātes vadības sistēmas dokumentācija, ieskaitot konkrētos līdzekļus, kas ieviesti, lai nodrošinātu, ka • līgumslēdzējam subjektam vai galvenajam darbuzņēmējam, kas ir atbildīgs par visu apakšsistēmas projektu, ir pietiekami un pienācīgi noteikta vadības vispārējā atbildība un pilnvaras par visas apakšsistēmas atbilstību, • katram pretendentam kvalitātes vadības sistēma tiek pareizi vadīta, lai panāktu integrāciju apakšsistēmas līmenī, • kvalitātes uzskaite, kā paredz kvalitātes vadības sistēmas konstruēšanas daļa, piemēram, analīžu, aprēķinu, testu utt. rezultāti, • kvalitātes uzskaite, kā paredz kvalitātes vadības sistēmas ražošanas daļa (ieskaitot montāžu, uzstādīšanu un integrāciju), piemēram, pārbaudes ziņojumi un testa dati, kalibrēšanas dati, attiecīgā personāla kompetences uzskaite utt. 6.3. Notificētajai iestādei periodiski jāveic audits, lai pārliecinātos, ka līgumslēdzējs subjekts, ja tas ir iesaistīts, un galvenie darbuzņēmēji uztur un piemēro kvalitātes vadības sistēmu, un tā sniedz tiem audita ziņojums. Ja tie izmanto sertificētu kvalitātes vadības sistēmu, notificētā iestāde to ņem vērā uzraudzībā. Audita biežums ir vismaz vienu reizi gadā, ar vismaz vienu auditu tās apakšsistēmas attiecīgo darbību (konstruēšana, ražošana, montāža vai uzstādīšana) veikšanas laikā, kura ir 4. punktā minētās EK verifikācijas procedūras priekšmets. 6.4. Papildus notificētā iestāde var veikt pretendenta(-u) 5.2. punktā minēto objektu negaidītus apmeklējumus. Šādu apmeklējumu laikā notificētā iestāde var veikt pilnīgu vai daļēju auditu un var veikt vai likt veikt testus, lai nepieciešamības gadījumā pārbaudītu kvalitātes vadības sistēmas pienācīgu funkcionēšanu. Tai jāsniedz pretendentam(-iem) pārbaudes ziņojums un attiecīgi audita un/vai testa ziņojumi. 6.5. Notificētajai iestādei, kuru izvēlējies līgumslēdzējs subjekts un kura ir atbildīga par EK verifikāciju, ja tā neveic visas(-u) attiecīgās kvalitātes vadības sistēmas(-u) uzraudzību saskaņā ar 5. punktu, jākoordinē jebkuru citu par šo uzdevumu atbildīgo notificēto iestāžu uzraudzības darbības, lai • nodrošinātu, ka ir veikta pareiza saskarņu vadība starp dažādajām kvalitātes vadības sistēmām saistībā ar apakšsistēmas integrāciju, • saziņā ar līgumslēdzēju subjektu savāktu nepieciešamos elementus novērtēšanai, lai garantētu konsekvenci un dažādo kvalitātes vadības sistēmu vispārējo uzraudzību. Šī koordinācija ietver notificētās iestādes tiesības: • saņemt visu dokumentāciju (apstiprinājuma un uzraudzības), ko izdevusi cita(-s) notificētā(-s) iestāde(s), • apliecināt uzraudzības auditu, kas minēts 5.4. punktā, • uzsākt papildu auditu, kas minēts 5.5. punktā, uz savu atbildību un kopā ar citu(-ām) notificēto(-ajām) iestādi(-ēm).