2. Article

Izteikt pielikumu šādā redakcijā: "Pielikums Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumiem Nr.61 Zāļu valsts aģentūras sniegto publisko maksas pakalpojumu cenrādis Nr. p.k. Pakalpojuma veids Mērvienība Cena bez PVN (Ls) PVN (Ls) Cena ar PVN (Ls) 1. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā* 1.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai 1.1.1. ar jaunu aktīvo vielu (izņemot 1.1.2. un 1.1.3.apakšpunktu) iesniegums 10 000,00 0,00 10 000,00 1.1.2. ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai (jaunām zālēm, kas sastāv no vismaz divām aktīvajām vielām, kuru kombinācija iepriekš nav bijusi reģistrēta kā zāles ar nemainīgu sastāvu), līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai medicīnā plaši lietotām zālēm iesniegums 4 000,00 0,00 4 000,00 1.1.3. pēc būtības līdzīgām zālēm - ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums, izņemot šā pielikuma 1.4., 1.5., 1.6. un 1.7.apakšpunktā minētos iesniegumus iesniegums 3 000,00 0,00 3 000,00 1.2. katrai papildu zāļu formai vai aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, tajā skaitā, ja aktīvās vielas aizstāšana ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 1.4. tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm) 1.4.1. ar trijām vai mazāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 1.4.2. ar vairāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā iesniegums 1 500,00 0,00 1 500,00 1.5. homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 1.6. homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā iesniegums 400,00 0,00 400,00 1.7. antopozofām zālēm, kuras ir aprakstītas oficiāli lietotajā farmakopejā un kuras izgatavotas, izmantojot homeopātisko metodi iesniegums 400,00 0,00 400,00 2. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā* 2.1. vienai zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 2.1.1. katrai papildu zāļu formai iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 2.1.2. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 500,00 0,00 500,00 2.2. tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm iesniegums 600,00 0,00 600,00 2.3. homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām iesniegums 500,00 0,00 500,00 2.4. homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā) iesniegums 200,00 0,00 200,00 3. Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošības ziņojuma ekspertīze vienām zālēm* ziņojums 1 000,00 0,00 1 000,00 4. Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze* 4.1. nelielas I A tipa izmaiņas iesniegums 100,00 0,00 100,00 4.2. nelielas I B tipa izmaiņas iesniegums 150,00 0,00 150,00 4.3. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 300,00 0,00 300,00 4.4. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 100,00 0,00 100,00 4.5. nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona) iesniegums 100,00 0,00 100,00 4.6. izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā iesniegums 100,00 0,00 100,00 5. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* 5.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 5.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 1 200,00 0,00 1 200,00 5.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 600,00 0,00 600,00 5.4. par procedūru (papildus 5.1., 5.2. un 5.3.apakšpunktam) 5.4.1. sākotnējā savstarpējās atzīšanas procedūra procedūras numurs 5 000,00 0,00 5 000,00 5.4.2. atkārtotā savstarpējās atzīšanas procedūra procedūras numurs 3 000,00 0,00 3 000,00 6. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* 6.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai 6.1.1. ar jaunu aktīvo vielu iesniegums 10 000,00 0,00 10 000,00 6.1.2. ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai, līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai plaši lietotām zālēm iesniegums 4 000,00 0,00 4 000,00 6.1.3. pēc būtības līdzīgām zālēm - ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums iesniegums 3 000,00 0,00 3 000,00 6.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 6.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 6.4. par procedūru (papildus 6.1., 6.2. un 6.3.apakšpunktam) procedūras numurs 9 000,00 0,00 9 000,00 7. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* 7.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 7.1.1. katrai papildu zāļu formai iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 7.1.2. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 500,00 0,00 500,00 8. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* 8.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 3 000,00 0,00 3 000,00 8.1.1. katrai papildu zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 8.1.2. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 9. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir 9.1. atsauces (references) valsts* 9.1.1. vienai zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 9.1.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 9.1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 500,00 0,00 500,00 9.1.4. par procedūru (papildus 9.1.1., 9.1.2. un 9.1.3.apakšpunktam) procedūras numurs 3 000,00 0,00 3 000,00 9.2. iesaistītā dalībvalsts* 9.2.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 9.2.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 1 000,00 0,00 1 000,00 9.2.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 500,00 0,00 500,00 10. Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošības ziņojuma ekspertīze, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* 10.1. vienām zālēm ziņojums 1 000,00 0,00 1 000,00 10.2. par procedūru (papildus 10.1.apakšpunktam) procedūras numurs 1 000,00 0,00 1 000,00 11. Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze* 11.1. nelielas I A tipa izmaiņas iesniegums 100,00 0,00 100,00 11.2. nelielas I B tipa izmaiņas iesniegums 150,00 0,00 150,00 11.3. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 300,00 0,00 300,00 11.4. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 100,00 0,00 100,00 11.5. nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu iesniegums 100,00 0,00 100,00 11.6. izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā iesniegums 100,00 0,00 100,00 11.7. par procedūru, ja Latvija ir atbildīgā (references) valsts 11.7.1. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 600,00 0,00 600,00 11.7.2. pārējās izmaiņas, izņemot 11.7.1.apakšpunktā minētās iesniegums 300,00 0,00 300,00 12. Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)* 12.1. katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot 13.punktā minētos produktus reģistrācijas numurs 350,00 0,00 350,00 12.2. tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikā reģistrācijas numurs 100,00 0,00 100,00 12.3. homeopātiskās zāles ar terapeitiskām indikācijām reģistrācijas numurs 100,00 0,00 100,00 12.4. homeopātiskās zāles bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētas vienkāršotā procedūrā) un antropozofās zāles reģistrācijas numurs 30,00 0,00 30,00 13. Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīnas ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai* 13.1. produkts, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīze iesniegums 300,00 0,00 300,00 13.2. produkta sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīze iesniegums 600,00 0,00 600,00 14. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana* ekspertīze 211,87 0,00 211,87 14.1. izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijā ekspertīze 50,00 0,00 50,00 14.2. izmaiņas zāļu marķējumā ekspertīze 50,00 0,00 50,00 14.3. izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa) ekspertīze 50,00 0,00 50,00 15. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirtu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)* 15.1. pirmais zāļu ieraksts dokumentā ekspertīze 0,50 0,00 0,50 15.2. katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā ekspertīze 0,50 0,00 0,50 16. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "c" apakšpunktā minētajos gadījumos)* 16.1. pirmais zāļu ieraksts dokumentā ekspertīze 15,00 0,00 15,00 16.2. katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā ekspertīze 4,75 0,00 4,75 17. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam* 17.1. līdz pieciem zāļu ierakstiem ekspertīze 5,00 0,00 5,00 17.2. katrs nākamais zāļu ieraksts ekspertīze 1,00 0,00 1,00 18. Farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšanas uzraudzības ekspertīze šādos gadījumos* 18.1. komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 50,00 0,00 50,00 18.2. aptiekas vadītāja vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas, vai zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa (kā arī uzvārda maiņa) dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu 50,00 0,00 50,00 18.3. komersanta firmas vai farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 50,00 0,00 50,00 18.4. komersanta juridiskās adreses maiņa 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 50,00 0,00 50,00 18.5. individuālā komersanta uzvārda maiņa dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu 50,00 0,00 50,00 18.6. sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas slēgšanu 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 18.7. sakarā ar speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai apturēšanu 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 18.8. sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības apturēšanu 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 18.9. sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja netiks veikts kāds no licences pielikumā norādītajiem speciālās darbības nosacījumiem 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 18.10. izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pārreģistrēšana 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 18.11. speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana 1 ekspertīze 50,00 0,00 50,00 18.12. speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 18.13. farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek uzsākta (veikta) izejvielu ražošana vai importēšana 1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 30,00 0,00 30,00 19. Farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana* 19.1. vispārēja tipa aptiekas 19.1.1. ja aptieka atrodas pilsētā 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 100,00 0,00 100,00 19.1.2. ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāle aptiekas un 1 filiāles dokumentācijas ekspertīze 80,00 0,00 80,00 19.1.3. ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir divas filiāles aptiekas un 2 filiāļu dokumentācijas ekspertīze 70,00 0,00 70,00 19.1.4. ja aptieka atrodas laukos 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 50,00 0,00 50,00 19.1.5. ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 40,00 0,00 40,00 19.1.6. ja aptieka atrodas laukos un tai ir divas filiāles 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 35,00 0,00 35,00 19.2. slēgta tipa aptieka 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 45,00 0,00 45,00 19.3. aptiekas viena filiāle, ja nav nepieciešams veikt atbilstības novērtēšanu aptiekā 1 filiāles dokumentācijas ekspertīze 35,00 0,00 35,00 19.4. zāļu lieltirgotava 1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 19.5. zāļu lieltirgotavas nodaļas 1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze 70,00 0,00 70,00 19.6. zāļu ražošanas uzņēmums 1 zāļu lieltirgotavas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 20. Atbilstības novērtēšana zāļu izgatavošanai aptiekā* 20.1. ja aptieka atrodas pilsētā 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 40,00 0,00 40,00 20.2. slēgta tipa aptieka vai aptieka, kas atrodas laukos 1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze 35,00 0,00 35,00 21. Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā* 1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 400,00 0,00 400,00 21.1. zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums 1 zāļu ražošanas uzņēmums 300,00 0,00 300,00 21.2. zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 200,00 0,00 200,00 22. Reklāmas izvērtēšana, ja tā satur salīdzinājumu* 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 23. Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana 1 lapa 0,85 0,15 1,00 24. Zāļu videoreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 24.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 240,00 0,00 240,00 24.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 480,00 0,00 480,00 24.3. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precizēta norāde par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 40,00 0,00 40,00 24.3.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 24.3.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 24.4. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 24.4.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 24.4.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 24.5. izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 24.5.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 24.5.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 25. Zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 25.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 25.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 26. Audioreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 26.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 26.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 400,00 0,00 400,00 26.3. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiālam 40,00 0,00 40,00 26.3.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 80,00 0,00 80,00 26.3.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 160,00 0,00 160,00 26.4. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiālam 80,00 0,00 80,00 26.4.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 160,00 0,00 160,00 26.4.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 320,00 0,00 320,00 27. Zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 27.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 27.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 28. Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)* 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 28.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 28.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 28.3. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 40,00 0,00 40,00 28.3.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 28.3.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 28.4. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lp.) 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 28.4.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 28.4.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 320,00 0,00 320,00 28.5. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lp.) 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 28.5.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 240,00 0,00 240,00 28.5.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 480,00 0,00 480,00 28.6. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lp.) 1 reklāmas materiāls 240,00 0,00 240,00 28.6.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 480,00 0,00 480,00 28.6.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 960,00 0,00 960,00 29. Iepriekš apstiprinātas rakstiskas reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 29.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 29.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 30. Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)* 1 reklāmas materiāls 25,00 0,00 25,00 30.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 30.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 31. Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana zāļu reklāmas statusam* 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 31.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 31.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 32. Iepriekš saskaņotas zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 32.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 32.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 33. Iepriekš saskaņotas zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* 1 reklāmas materiāls 30,00 0,00 30,00 33.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 60,00 0,00 60,00 33.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 34. Iepriekš saskaņotas zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* 1 reklāmas materiāls 30,00 0,00 30,00 34.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 60,00 0,00 60,00 34.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 35. Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana* 1 ekspertīze 1 000,00 0,00 1 000,00 36. Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana* 1 grozījums 150,00 0,00 150,00 37. Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana* 1 ekspertīze 200,00 0,00 200,00 38. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai* ekspertīze 15,00 0,00 15,00 39. Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes 1 gada abonements 182,60 32,87 215,47 40. Zāļu kvalitātes kontrole* 40.1. zāļu identitātes noteikšana 40.1.1. izmantojot ķīmisku reakciju 1 analīze 10,40 0,00 10,40 40.1.2. izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH) 1 analīze 26,65 0,00 26,65 40.2. dzidrības noteikšana 1 analīze 4,42 0,00 4,42 40.3. krāsas atbilstības noteikšana 1 analīze 4,42 0,00 4,42 40.4. šķīdības noteikšana 1 analīze 4,42 0,00 4,42 40.5. pH noteikšana 1 analīze 8,97 0,00 8,97 40.6. blīvuma noteikšana 1 analīze 9,88 0,00 9,88 40.7. refrakcijas koeficienta noteikšana 1 analīze 4,42 0,00 4,42 40.8. kušanas temperatūras noteikšana 1 analīze 10,92 0,00 10,92 40.9. optiskās rotācijas noteikšana 1 analīze 12,09 0,00 12,09 40.10. mehānisko piemaisījumu noteikšana 40.10.1. vizuāli 1 analīze 7,93 0,00 7,93 40.10.2. instrumentāli 1 analīze 12,09 0,00 12,09 40.11. piemaisījumu noteikšana 40.11.1. izmantojot limitējošo testu metodes 1 analīze 8,71 0,00 8,71 40.11.2. izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH) 1 analīze 34,45 0,00 34,45 40.12. nominālā tilpuma noteikšana 1 analīze 1,56 0,00 1,56 40.13. vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana 1 analīze 5,46 0,00 5,46 40.14. sulfātu pelnu daudzuma noteikšana 1 analīze 10,27 0,00 10,27 40.15. smago metālu satura noteikšana 1 analīze 10,27 0,00 10,27 40.16. masas zuduma noteikšana žāvējot 1 analīze 7,67 0,00 7,67 40.17. ūdens daudzuma noteikšana 1 analīze 11,44 0,00 11,44 40.18. sairšanas noteikšana 1 analīze 11,05 0,00 11,05 40.19. nobirzuma noteikšana 1 analīze 4,68 0,00 4,68 40.20. šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes) 1 analīze 33,15 0,00 33,15 40.21. cieto zāļu formu cietības noteikšana 1 analīze 5,98 0,00 5,98 40.22. cieto zāļu formu izmēru noteikšana 1 analīze 5,98 0,00 5,98 40.23. osmolalitātes noteikšana 1 analīze 5,20 0,00 5,20 40.24. viskozitātes noteikšana 1 analīze 16,50 0,00 16,50 40.25. aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana 40.25.1. izmantojot titrēšanu 1 analīze 72,28 0,00 72,28 40.25.2. izmantojot spektrofotometriju 1 analīze 79,43 0,00 79,43 40.25.3. izmantojot polarimetriju 1 analīze 50,70 0,00 50,70 40.25.4. izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH) 1 analīze 116,48 0,00 116,48 40.25.5. izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH) 1 analīze 81,25 0,00 81,25 40.25.6. izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS) 1 analīze 116,35 0,00 116,35 40.26. kvantitatīvā satura noteikšana: 40.26.1. izmantojot titrēšanu 1 analīze 29,12 0,00 29,12 40.26.2. izmantojot spektrofotometriju 1 analīze 44,59 0,00 44,59 40.26.3. izmantojot polarimetriju 1 analīze 21,06 0,00 21,06 40.26.4. izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH) 1 analīze 81,38 0,00 81,38 40.26.5. izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH) 1 analīze 47,32 0,00 47,32 40.26.6. izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS) 1 analīze 75,14 0,00 75,14 40.27. sterilitātes pārbaude 1 analīze 19,50 0,00 19,50 40.28. mikrobioloģiskās tīrības noteikšana 1 analīze 58,50 0,00 58,50 41. Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā 1 protokols 19,50 3,51 23,01 42. Ārstniecības augu drogu kvalitātes kontrole* 42.1. identitātes noteikšana 42.1.1. ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas) 1 analīze 2,20 0,00 2,20 42.1.2. mikroskopija (ārstniecības augu drogas) 1 analīze 9,36 0,00 9,36 42.2. piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām 1 analīze 8,19 0,00 8,19 42.3. kvantitatīvā satura noteikšana 42.3.1. ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās 1 analīze 32,11 0,00 32,11 42.3.2. ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās 1 analīze 32,11 0,00 32,11 42.4. ārstniecības augu drogu sasmalcināšanas pakāpe 1 analīze 4,29 0,00 4,29 43. Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās) 1 paraugs 19,50 3,51 23,01 44. Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām* 1 nosaukums 3,90 0,00 3,90 45. Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole 1 analīze 6,50 1,17 7,67 46. Transporta izdevumi 1 km 0,20 0,04 0,24 47. Eksperta slēdziena noformēšana pēc oficiālā pieprasījuma* 1 eksperta slēdziens 50,00 0,00 50,00 48. Zāļu patēriņa datu sniegšana* 1 parametrs 9,63 0,00 9,63 49. Produkta ekspertīze atlikušo zāļu krājumu izplatīšanai* 49.1. zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta par 1 zālēm 10,00 0,00 10,00 49.2. izmaiņas reģistrācijas dokumentācijā par 1 zālēm 10,00 0,00 10,00 50. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā* 50.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam iesniegums 700,00 0,00 700,00 50.1.1. katrai papildu zāļu formai iesniegums 300,00 0,00 300,00 50.1.2. katram papildu zāļu stiprumam iesniegums 200,00 0,00 200,00 50.2. homeopātiskajām zālēm iesniegums 150,00 0,00 150,00 51. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā* 51.1. vienai zāļu formai un stiprumam iesniegums 300,00 0,00 300,00 51.1.1. katrai papildu zāļu formai iesniegums 150,00 0,00 150,00 51.1.2. katram papildu zāļu stiprumam iesniegums 90,00 0,00 90,00 51.2. par homeopātisko zāļu pārreģistrāciju iesniegums 90,00 0,00 90,00 52. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā* 52.1. nelielas I A tipa izmaiņas iesniegums 100,00 0,00 100,00 52.2. nelielas I B tipa izmaiņas iesniegums 150,00 0,00 150,00 52.3. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 300,00 0,00 300,00 52.4. nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana iesniegums 100,00 0,00 100,00 52.5. nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona) iesniegums 100,00 0,00 100,00 52.6. izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā iesniegums 100,00 0,00 100,00 53. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* 53.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 1200,00 0,00 1 200,00 53.1.1. katrai papildu zāļu formai iesniegums 600,00 0,00 600,00 53.1.2. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 400,00 0,00 400,00 53.2. iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* 53.2.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 1200,00 0,00 1 200,00 53.2.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 600,00 0,00 600,00 53.2.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaicīgi iesniegums 400,00 0,00 400,00 54. Veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)* 54.1. katra reģistrētā zāļu forma un stiprums reģistrācijas numurs 350,00 0,00 350,00 54.2. katras reģistrētās homeopātiskās veterinārās zāles reģistrācijas numurs 100,00 0,00 100,00 55. Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana* ekspertīze 100,00 0,00 100,00 56. Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana* 56.1. veterināro zāļu lieltirgotava atbilstības novērtēšana 1 veterināro zāļu lieltirgotava 300,00 0,00 300,00 56.2. veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības novērtēšana 1 veterināro zāļu lieltirgotava nodaļa 70,00 0,00 70,00 56.3. veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības novērtēšana 1 veterināro zāļu lieltirgotava uzņēmums 400,00 0,00 400,00 56.4. veterināro zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmuma atbilstības novērtēšana 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 300,00 0,00 300,00 57. Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu* un ja pārbaude objektā ilgst 57.1. vienu dienu (viens inspektors ) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 246,00 0,00 246,00 57.2. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 312,00 0,00 312,00 57.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 378,00 0,00 378,00 57.4. četras dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 444,00 0,00 444,00 57.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 510,00 0,00 510,00 58. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās veterināro zāļu reģistrācijas atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* 58.1. pirmajai iesniegtajai veterināro zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 58.1.1. katrai papildu veterināro zāļu formai iesniegums 1 200,00 0,00 1 200,00 58.1.2. katram papildu veterināro zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 600,00 0,00 600,00 58.2. iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* 58.2.1. pirmajai iesniegtajai veterināro zāļu formai iesniegums 2 000,00 0,00 2 000,00 58.2.2. katrai papildu veterināro zāļu formai iesniegums 1 200,00 0,00 1 200,00 58.2.3. katram papildu veterināro zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 600,00 0,00 600,00 59. Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā* un ja pārbaude objektā ilgst 59.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 zāļu ražošanas uzņēmums 305,00 0,00 305,00 59.2. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu ražošanas uzņēmums 381,00 0,00 381,00 59.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 zāļu ražošanas uzņēmums 460,00 0,00 460,00 59.4. četras dienas (viens inspektors) 1 zāļu ražošanas uzņēmums 522,00 0,00 522,00 59.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 zāļu ražošanas uzņēmums 610,00 0,00 610,00 60. Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētas personas izglītības un profesionālās pieredzes novērtēšana par atbilstību normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām* 1 zāļu ražošanas persona 70,00 0,00 70,00 61. Zāļu ražošanas uzņēmuma, kas neatrodas Eiropas Savienības dalībvalsts sastāvā, labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana - iesniegtā ražotnes apraksta un procedūru novērtēšana* 1 zāļu ražošanas uzņēmums 150,00 0,00 150,00 62. Zāļu paraugu atlase testēšanai* 1 zāļu paraugs 3,00 0,00 3,00 63. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana* ekspertīze 211,87 0,00 211,87 63.1. izmaiņas veterināro zāļu lietošanas instrukcijā ekspertīze 50,00 0,00 50,00 63.2. izmaiņas veterināro zāļu marķējumā ekspertīze 50,00 0,00 50,00 63.3. izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa) ekspertīze 50,00 0,00 50,00 64. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)* 64.1. pirmais veterināro zāļu ieraksts ekspertīze 0,50 0,00 0,50 64.2. katrs nākamais veterināro zāļu ieraksts ekspertīze 0,50 0,00 0,50 65. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto veterināro zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "d" apakšpunktā minētajos gadījumos)* 65.1. pirmais veterināro zāļu ieraksts ekspertīze 15,00 0,00 15,00 65.2. katrs nākamais veterināro zāļu ieraksts ekspertīze 4,75 0,00 4,75 66. Veterināro zāļu videoreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 66.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 240,00 0,00 240,00 66.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 480,00 0,00 480,00 66.3. papildu informācijas izvērtēšana, ja nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precizēta norāde par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 40,00 0,00 40,00 66.3.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 66.3.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 66.4. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 66.4.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 160,00 0,00 160,00 66.4.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 320,00 0,00 320,00 66.5. izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā veterināro zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana 1 reklāmas materiālam 50,00 0,00 50,00 66.5.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 100,00 0,00 100,00 66.5.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiālam 200,00 0,00 200,00 67. Veterināro zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 67.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 67.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 68. Veterināro zāļu audioreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 68.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 68.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 400,00 0,00 400,00 68.3. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 40,00 0,00 40,00 68.3.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 68.3.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 68.4. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 68.4.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 68.4.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 69. Veterināro zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 69.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 69.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 70. Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām veterinārajām zālēm)* 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 70.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 70.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 70.3. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu 1 reklāmas materiāls 40,00 0,00 40,00 70.3.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 70.3.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 70.4. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.) 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 70.4.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 70.4.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 70.5. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lp.) 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 70.5.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 240,00 0,00 240,00 70.5.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 480,00 0,00 480,00 70.6. papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lp.) 1 reklāmas materiāls 240,00 0,00 240,00 70.6.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 480,00 0,00 480,00 70.6.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 960,00 0,00 960,00 71. Iepriekš apstiprinātas rakstiskas veterināro zāļu reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 71.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 71.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 72. Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām veterinārajām zālēm)* 1 reklāmas materiāls 25,00 0,00 25,00 72.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 72.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 73. Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana veterināro zāļu reklāmas statusam* 1 reklāmas materiāls 80,00 0,00 80,00 73.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 160,00 0,00 160,00 73.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 320,00 0,00 320,00 74. Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* 1 reklāmas materiāls 50,00 0,00 50,00 74.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 100,00 0,00 100,00 74.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 200,00 0,00 200,00 75. Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* 1 reklāmas materiāls 30,00 0,00 30,00 75.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 60,00 0,00 60,00 75.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 76. Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* 1 reklāmas materiāls 30,00 0,00 30,00 76.1. paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 60,00 0,00 60,00 76.2. paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas 1 reklāmas materiāls 120,00 0,00 120,00 77. Pieteikuma un dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta* ekspertīze 10,00 0,00 10,00 78. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu zāļu izplatīšanai* ekspertīze 500,00 0,00 500,00 79. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai* ekspertīze 300,00 0,00 300,00 80. Iesnieguma un dokumentācijas speciāla ekspertīze darbam ar prekursoriem* ekspertīze 50,00 0,00 50,00 81. Prekursoru operatoru karšu izsniegšana* ekspertīze 50,00 0,00 50,00 82. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām* ekspertīze 50,00 0,00 50,00 83. Atbilstības novērtēšana, labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā*, ja pārbaude objektā ilgst 83.1. pus dienu (viens inspektors) 1 zāļu lieltirgotava 61,71 0,00 61,71 83.2. vienu dienu (viens inspektors) 1 zāļu lieltirgotava 123,41 0,00 123,41 83.3. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu lieltirgotava 156,32 0,00 156,32 84. Veterināro zāļu lieltirgotavas telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām*, ja pārbaude objektā ilgst 84.1. pus dienu (viens inspektors) 1 veterināro zāļu lieltirgotava 61,71 0,00 61,71 84.2. vienu dienu (viens inspektors) 1 veterināro zāļu lieltirgotava 123,41 0,00 123,41 84.3. divas dienas (viens inspektors) 1 veterināro zāļu lieltirgotava 156,32 0,00 156,32 85. Dokumentu kopēšana 1 lapa 0,13 0,02 0,15 86. Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums 1 grāmata 3,70 0,67 4,37 87. Zāļu patēriņa statistiskais izdevums 1 kompaktdisks 4,00 0,72 4,72 88. Latvijas veterināro zāļu reģistra oficiālais izdevums 1 grāmata 2,50 0,45 2,95 89. Zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana* reģistrācijas apliecība 50,00 0,00 50,00 90. Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana* reģistrācijas apliecība 50,00 0,00 50,00 91. Zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana* reģistrācijas apliecības dublikāts 30,00 0,00 30,00 92. Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana* reģistrācijas apliecības dublikāts 30,00 0,00 30,00 93. Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana* sertifikāts 65,00 0,00 65,00 94. Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana* sertifikāts 65,00 0,00 65,00 95. Atļaujas izsniegšana paralēli importēto zāļu vai veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā* atļauja 5,00 0,00 5,00 96. Atļaujas izsniegšana zāļu vai veterināro zāļu paraugu importam* atļauja 5,00 0,00 5,00 97. Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai* atļauja 15,00 0,00 15,00 98. Atļaujas izsniegšana atlikušo zāļu vai veterināro zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta* atļauja 50,00 0,00 50,00 99. Produkta sertifikāta izsniegšana* sertifikāts 65,00 0,00 65,00 100. Licences izsniegšana darbam ar prekursoriem* licence 50,00 0,00 50,00 101. Lēmums par zāļu reklāmas saskaņošanu* lēmums 20,00 0,00 20,00 102. Lēmums par veterināro zāļu reklāmas saskaņošanu* lēmums 20,00 0,00 20,00 103. Atļauja zāļu klīniskās izpētes veikšanai* atļauja 20,00 0,00 20,00 Piezīme. * Pievienotās vērtības nodoklis netiek piemērots saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu." Ministru prezidents I.Godmanis Veselības ministrs I.Eglītis Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2008.gada 20.septembri.