1. Article

Ražotājs vai viņa pilnvarotais pārstāvis par medicīniskajām ierīcēm, kas gatavotas pēc pasūtījuma, vai medicīniskajām ierīcēm, kas paredzētas klī­niskiem pētījumiem, sastāda aktu. Aktā ietver šī pielikuma 2. un 3.punktā minēto informāciju.