61. Article

Konkrētu slimību ārstēšanai paredzētās zāles un medicīniskās ierīces kompensējamo zāļu sarakstā iekļauj uz nenoteiktu laiku (izņemot gadījumus, ja iekļaušanas termiņš jau sākotnēji tiek noteikts) līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu vai medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta."; 1.41. papildināt noteikumus ar 61.1 un 61.2 punktu šādā redakcijā: "61.1 Zāļu cenu valsts aģentūra izvērtē kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumus un pieņem lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, pamatojoties uz zāļu vai medicīnisko ierīču klīniskās un ekonomiskās efektivitātes novērtējumu, kā arī ietekmes izvērtēšanu uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. 61.2 Zāļu cenu valsts aģentūrai ir tiesības: 61.2 1. atkārtoti vērtēt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču atbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem. Ja Zāļu cenu valsts aģentūra konstatē zāļu vai medicīnisko ierīču neatbilstību šiem noteikumiem, tā nosūta iesniedzējam brīdinājumu; 61.2 2. iekļaut kompensējamo zāļu sarakstā zāles un medicīniskās ierīces uz noteiktu laiku."; 1.42. izteikt 62.punkta ievaddaļu un 62.1.apakšpunktu šādā redakcijā: "62. Zāļu cenu valsts aģentūra kompensējamo zāļu sarakstā zāles vai medicīniskās ierīces neiekļauj un kompensācijas nosacījumus pēc iesniedzēja iniciatīvas nepārskata, ja: 62.1. zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušana kompensējamo zāļu sarakstā vai kompensācijas nosacījumu pārskatīšana neatbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem;"; 1.43. papildināt noteikumus ar 62.1 un 62.2 punktu šādā redakcijā: "62.1 Izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā (zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu un svītrošanu, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, kompensācijas bāzes cenas un references cenas pārskatīšanu) Zāļu cenu valsts aģentūra veic divas reizes gadā - uz 1.janvāri un 1.jūliju. 62.2 Lai kompensācijas bāzes cenu pārskatītu pēc iesniedzēja iniciatīvas, iesniegums kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanai jāiesniedz līdz 15.oktobrim (ja izmaiņas paredzamas ar 1.janvāri) vai 15.aprīlim (ja izmaiņas paredzamas ar 1.jūliju)."; 1.44. izteikt 63.6.apakšpunktu šādā redakcijā: "63.6. iesniedzējs nepilda šo noteikumu 57.punktā minētā lēmuma nosacījumus, šo noteikumu 58.2.apakšpunktā minēto nosacījumu vai šo noteikumu 59.punktā minētā ar Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru noslēgtā līguma nosacījumus;"; 1.45. papildināt noteikumus ar 63.7.apakš­punktu šādā redakcijā: "63.7. iesniedzējs mēneša laikā pēc šo noteikumu 61.2 1.apakšpunktā minētā Zāļu cenu valsts aģentūras brīdinājuma nosūtīšanas nav iesniedzis iesniegumu neatbilstības novēršanai."; 1.46. izteikt 67.punkta ievaddaļu un 67.1.apakšpunktu šādā redakcijā: "67. Lai uzsāktu C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanu pēc šo noteikumu 59.punktā minētā līguma spēkā stāšanās: 67.1. ārstniecības iestādes - sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Daugavas slimnīca" vai valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Piejūras slimnīca" - vadītāja apstiprināts attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilijs pieņem lēmumu par konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētajam pacientam, lēmumā norādot diagnozi, diagnozes kodu saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukumu, formu un stiprumu vai medicīniskās ierīces veidu, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojumu un ieteicamo ārstēšanas kursa ilgumu atbilstoši konkrētās slimības ārstēšanas shēmām vai starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām, kā arī zāļu vietu attiecīgās slimības ārstēšanas shēmā;"; 1.47. izteikt 68.punktu šādā redakcijā: "68. Iesniedzējs no saviem līdzekļiem sedz izdevumus katram otrajam pacientam, līdz tiek sasniegts Zāļu cenu valsts aģentūras lēmumā norādītais pacientu skaits, kuram izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi sedz iesniedzējs no saviem līdzekļiem saskaņā ar šo noteikumu 58.2.apakšpunktu. Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra pēc attiecīgā konsilija lēmuma reģistrēšanas rakstiski informē iesniedzēju, norādot ārstniecības iestādi, kurai iesniedzējs piegādā zāles vai medicīniskās ierīces atbilstoši noslēgtajam līgumam."; 1.48. izteikt 69.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "69. Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra uzskaita visus ārstu konsiliju lēmumus, kas saņemti par C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību, un norāda:"; 1.49. izteikt 70.punkta pirmo teikumu šādā redakcijā: "Ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu vai saņēmis pilnu ārstēšanas kursu, konkrētā ārstniecības iestāde 10 dienu laikā pēc zāļu lietošanas vai medicīnisko ierīču izmantošanas pārtraukšanas par to informē Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru."; 1.50. izteikt 80.punktu šādā redakcijā: "80. Atbilstoši šo noteikumu 79.punktam aprēķināto ārstu specialitātē prognozēto ambulatoro apmeklējumu skaitu Veselības norēķinu centrs saskaņo ar Veselības ekonomikas institūtu."; 1.51. izteikt 97.punktu šādā redakcijā: "97. Veselības norēķinu centrs ir tiesīgs pieprasīt Veselības ekonomikas institūta atzinumu par šo noteikumu 92.punktā minētajā konsilija lēmumā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izvēles pamatojumu. Veselības ekonomikas institūts atzinumu sniedz 14 dienu laikā pēc Veselības norēķinu centra pieprasījuma saņemšanas."; 1.52. izteikt 102.5.apakšpunktu šādā redakcijā: "102.5. saskaņā ar šo noteikumu 97.punktu Veselības ekonomikas institūts ir sniedzis atzinumu, ka zāļu vai medicīnisko ierīču izvēle nav pamatota;"; 1.53. svītrot 106.punktu; 1.54. papildināt 1.pielikumu ar 10.4.apakš­punktu šādā redakcijā: "10.4. Humānā imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija 10.4.1. Humānā imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija ar infekcijas vai parazitāru slimību B20.0-B20.9 100 10.4.2. Humānā imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija ar ļaundabīgu audzēju B21.0-B21.3; B21.7-B21.9 100 10.4.3. Humānā imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija ar citu precizētu slimību izpausmi B22.0-B22.2; B22.7 100 10.4.4. Humānā imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija ar citām izpausmēm B23.0-B23.2; B23.8 100 10.4.5. Neprecizēta humānā imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija B24 100 " 1.55. papildināt 1.pielikumu ar 16.5. un 16.6.apakšpunktu šādā redakcijā: "16.5. Iespēja inficēties un kontakts ar humānā imūndeficīta vīrusu (HIV) Z20.6 100 16.6. Bezsimptomu inficēšanās ar humānā imūndeficīta vīrusu (HIV) Z21 100 " 1.56. svītrot 7.pielikumu.