85. Article

Drošuma pārbaužu dokumentācijā iekļauj šādu informāciju: 85.1. visu dokumentācijā iekļauto pētījumu rādītāji; 85.2. ziņojums, kas apliecina, ka iekļauti gan labvēlīgi, gan nelabvēlīgi dati, kas iesnieguma iesniedzējam zināmi iesniegšanas laikā; 85.3. pamatojums kāda pētījuma neiekļaušanai; 85.4. paskaidrojums par cita veida pētījuma iekļaušanu; 85.5. iztirzājums par tādu pētījumu iespējamo devumu vispārējā riska novērtējumam, kas veikti pirms normatīvo aktu par labu laboratorijas praksi stāšanās spēkā.