4. Article

Aģentūrai ir šādi uzdevumi: 4.1. pieņemt lēmumu par zāļu un veterināro zāļu reģistrāciju, pārreģistrāciju, reģistrācijas apturēšanu, anulēšanu un reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu apstiprināšanu, piešķirt reģistrācijas numurus un zāļu kodus; 4.2. veikt zāļu un veterināro zāļu testēšanu un ekspertīzi, nosakot to atbilstību tehnisko normatīvu prasībām; 4.3. organizēt informācijas vākšanu par jaunumiem zāļu un veterināro zāļu kvalitātes kontrolē; 4.4. pārbaudīt iesniegtos datus un dokumentus zāļu un veterināro zāļu ievešanas, izvešanas, tranzīta un izplatīšanas atļaujas saņemšanai un pieņemt attiecīgu lēmumu; 4.5. organizēt informācijas vākšanu saistībā ar zāļu, veterināro zāļu un medicīnisko ierīču drošības jautājumiem un izvērtēt to atbilstoši jaunākajām zinātniskajām atziņām; 4.6. veidot un uzturēt datubāzi par zāļu un veterināro zāļu patēriņa statistiku, zāļu, veterināro zāļu un medicīnisko ierīču klīnisko izpēti, to lietošanas izraisītajām blakusparādībām, lietošanas novērojumiem un citas datubāzes atbilstoši aģentūras kompetencei; 4.7. veikt aģentūrā iesniegto dokumentu ekspertīzi atbilstoši aģentūras darbības jomai; 4.8. pārbaudīt ārstniecības iestādes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām un izsniegt attiecīgu apstiprinājumu, kā arī uzraudzīt klīniskās izpētes norises un zāļu lietošanas novērojumu norises atbilstību normatīvo aktu prasībām; 4.9. izsniegt zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumiem labas ražošanas prakses atbilstības sertifikātus; 4.10. veidot un uzturēt medicīnisko ierīču, audu un orgānu ieguves centru reģistru un medicīnisko ierīču tirgus dalībnieku datubāzi; 4.11. veidot un uzturēt datubāzi par ārstniecības iestāžu asins kabinetos, asins sagatavošanas nodaļās, Valsts asinsdonoru centrā, audu un orgānu ieguves centros konstatētām nopietnām blakusparādībām un nevēlamiem notikumiem un sniegt ikgadējus ziņojumus Eiropas Komisijai; 4.12. sniegt Eiropas Komisijas noteiktos pārskata ziņojumus par ārstniecības iestāžu asins kabinetos, asins sagatavošanas nodaļās, Valsts asinsdonoru centrā un audu un orgānu ieguves centros veiktajām pārbaudēm; 4.13. piedalīties Eiropas Savienības institūciju un Eiropas Zāļu aģentūras komitejās, darba grupās un komisijās; 4.14. atbilstoši kompetencei sadarboties ar ārstu, farmaceitu un veterinārārstu profesionālajām organizācijām un nozares nevalstiskajām organizācijām; 4.15. atbilstoši kompetencei piedalīties starptautiskajos pasākumos, sadarboties ar citu nozaru speciālistiem, profesionālajām apvienībām un asociācijām, ārvalstu un starptautiskajām institūcijām, kā arī nodrošināt informācijas apmaiņu aģentūras darbības jomā; 4.16. veikt citos normatīvajos aktos noteiktos uzdevumus."