19. Article

Izteikt 16.pielikuma 3. un 4.punktu šādā redakcijā: "3. Ražotājs Zāļu valsts aģentūras un Veselības inspekcijas vajadzībām glabā pēc pasūtījuma gatavotu medicīnisko ierīču dokumentāciju, kas satur informāciju par to izstrādi, izgatavošanu un darbību (arī paredzēto darbību), lai varētu novērtēt medicīnisko ierīču atbilstību Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" prasībām.