1. Article

Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.; 2007, 80.nr.; 2008, 146.nr.) šādus grozījumus: 1.1. izteikt 3.punktu šādā redakcijā: "3. Pielikuma 89., 90., 91., 92., 93., 94., 95., 96., 97., 98., 99., 100., 103.punkts un 106.1., 106.2., 106.3.apakšpunkts ir spēkā līdz 2010.gada 31.decembrim."; 1.2. izteikt pielikuma 9.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "9. Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai, kurā Latvija ir" 1.3. izteikt pielikuma 13.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "13. Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīniskās ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu un veterināro zāļu definīcijai*" 1.4. izteikt pielikuma 18.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "18. Farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos*" 1.5. izteikt pielikuma 18.9.apakšpunkta otro aili (Pakalpojuma veids) šādā redakcijā: "sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana"; 1.6. izteikt pielikuma 19.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "19. Aptiekas darbības uzsākšanas, darbības uzsākšanas jaunā farmaceitiskās darbības vietā (telpā), jauna speciālas darbības nosacījuma veikšanas uzsākšanas un darbības kārtības dokumentācijas (apliecinājumu) izvērtēšana*" 1.7. izteikt pielikuma 19.1.3.apakšpunktu šādā redakcijā: "19.1.3. ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir vairāk nekā viena filiāle 1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze 70,00 0,00 70,00" 1.8. izteikt pielikuma 19.1.6.apakšpunktu šādā redakcijā: "19.1.6. ja aptieka atrodas laukos un tai ir vairāk nekā viena filiāle 1 aptiekas un filiāļu dokumentācijas ekspertīze 35,00 0,00 35,00" 1.9. izteikt pielikuma 19.3.apakšpunkta otro aili (Pakalpojuma veids) šādā redakcijā: "viena aptiekas filiāle, ja netiek veikta aptiekas dokumentācijas ekspertīze"; 1.10. svītrot pielikuma 19.4., 19.5. un 19.6.apakšpunktu un 20.punktu; 1.11. izteikt pielikuma 21.punktu šādā redakcijā: "21. Farmaceitiskās darbības uzņēmuma (zāļu lieltirgotavas, zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana* 21.1. zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmums 1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 400,00 0,00 400,00 21.2. zāļu ražošanas uzņēmums 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 21.3. zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 21.4. zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles 1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze 200,00 0,00 200,00 21.5. zāļu lieltirgotava 1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze 300,00 0,00 300,00 21.6. zāļu lieltirgotavas nodaļa 1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze 70,00 0,00 70,00" 1.12. svītrot pielikuma 22.punktu; 1.13. izteikt pielikuma 23.punktu šādā redakcijā: "23. Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana 1 lapa 0,85 0,18 1,03" 1.14. svītrot pielikuma 24., 25., 26., 27., 28., 29., 30., 31., 32., 33. un 34.punktu; 1.15. papildināt pielikumu ar 35.1 un 35.2 punktu šādā redakcijā: "35.1 Labas klīniskās prakses atbilstības izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai* 35.1 1. vienu dienu (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 246,00 0,00 246,00 35.1 2. divas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 312,00 0,00 312,00 35.1 3. trīs dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 378,00 0,00 378,00 35.1 4. četras dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 444,00 0,00 444,00 35.1 5. piecas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 510,00 0,00 510,00 35.2 Labas klīniskās prakses izvērtēšana klīniskā pētījuma centrā vai ar klīnisko pētījumu saistītās institūcijās valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstī, saistībā ar zāļu reģistrācijas iesniegumu zāļu reģistrēšanai* 35.2 1. vienu dienu (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 450,00 0,00 450,00 35.2 2. divas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 570,00 0,00 570,00 35.2 3. trīs dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 690,00 0,00 690,00 35.2 4. četras dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 780,00 0,00 780,00 35.2 5. piecas dienas (viens inspektors) 1 klīnisko pētījumu centrs/saistīta institūcija 910,00 0,00 910,00" 1.16. izteikt pielikuma 39.punktu šādā redakcijā: "39. Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes 1 gada abonements 182,60 38,35 220,95" 1.17. izteikt pielikuma 43.punktu šādā redakcijā: "43. Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās) 1 paraugs 19,50 4,10 23,60" 1.18. izteikt pielikuma 45.punktu šādā redakcijā: "45. Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole 1 analīze 6,50 1,37 7,87" 1.19. izteikt pielikuma 53.punktu šādā redakcijā: "53. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* 53.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 1200,00 0,00 1 200,00 53.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 600,00 0,00 600,00 53.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 400,00 0,00 400,00" 1.20. papildināt pielikumu ar 53.1 un 53.2 punktu šādā redakcijā: "53.1 Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts 53.1 1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 1200,00 0,00 1 200,00 53.1 2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 600,00 0,00 600,00 53.1 3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 400,00 0,00 400,00 53.2 Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto veterināro zāļu iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai, kurā Latvija ir 53.2 1. atsauces (references) valsts* 53.2 1.1. vienai zāļu formai iesniegums 800,00 0,00 800,00 53.2 1.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 500,00 0,00 500,00 53.2 1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 200,00 0,00 200,00 53.2 1.4. par procedūru (papildus 53.2 1.1., 53.2 1.2. un 53.2 1.3.apakšpunktam) procedūras numurs 1500,00 0,00 1500,00 53.2 2. iesaistītā dalībvalsts* 53.2 2.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai iesniegums 800,00 0,00 800,00 53.2 2.2. katrai papildu zāļu formai iesniegums 500,00 0,00 500,00 53.2 2.3. katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus iesniegums 200,00 0,00 200,00" 1.21. izteikt pielikuma 57.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "57. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu*, un ja pārbaude objektā ilgst" 1.22. papildināt pielikumu ar 57.1 punktu šādā redakcijā: "57.1 Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts, zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu*, un ja pārbaude objektā ilgst 57.1 1. vienu dienu (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 369,00 0,00 369,00 57.1 2. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 468,00 0,00 468,00 57.1 3. trīs dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 567,00 0,00 567,00 57.1 4. četras dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 666,00 0,00 666,00 57.1 5. piecas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 765,00 0,00 765,00" 1.23. izteikt pielikuma 59.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "59. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā*, un ja pārbaude objektā ilgst" 1.24. papildināt pielikumu ar 59.1 punktu šādā redakcijā: "59.1 Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas uzņēmumā*, valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā, un ja pārbaude objektā ilgst 59.1 1. vienu dienu (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 450,00 0,00 450,00 59.1 2. divas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 570,00 0,00 570,00 59.1 3. trīs dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 690,00 0,00 690,00 59.1 4. četras dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 780,00 0,00 780,00 59.1 5. piecas dienas (viens inspektors) 1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums 910,00 0,00 910,00" 1.25. svītrot pielikuma 66., 67., 68., 69., 70., 71., 72., 73., 74., 75. un 76.punktu; 1.26. izteikt pielikuma 85., 86., 87. un 88.punktu šādā redakcijā: "85. Dokumentu kopēšana 1 lapa 0,13 0,03 0,16 86. Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums 1 grāmata 3,70 0,78 4,48 87. Zāļu patēriņa statistikas izdevums 1 kompaktdisks 4,00 0,84 4,84 88. Latvijas veterināro zāļu reģistra oficiāls izdevums 1 grāmata 2,50 0,53 3,03" 1.27. papildināt pielikumu ar 99.1 punktu šādā redakcijā: "99.1 Produkta saīsinātā sertifikāta (farmaceitiskā produkta sertifikāta vai brīvās tirdzniecības sertifikāta) izsniegšana* sertifikāts 40,00 0,00 40,00" 1.28. papildināt pielikumu ar 104., 105., 106., 107. un 108.punktu šādā redakcijā: "104. Medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 104.1. Latvijā ražotu medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze* 104.1.1. I klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze (izņemot 104.1.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze 90,00 0,00 90,00 104.1.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 95,00 0,00 95,00 104.1.3. II A klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 100,00 0,00 100,00 104.1.4. II B klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 110,00 0,00 110,00 104.1.5. III klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 120,00 0,00 120,00 104.1.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 120,00 0,00 120,00 104.1.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 110,00 0,00 110,00 104.1.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 100,00 0,00 100,00 104.1.9. citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 90,00 0,00 90,00 104.1.10. ekspertīzes datu papildināšana, ja tiek ražots jauns medicīniskās ierīces tipa paraugs vai mainīts tipa paraugs vai ražošanas tehnoloģija jau reģistrētām medicīniskajām ierīcēm 1 ekspertīze 45,00 0,00 45,00 104.2. medicīnisko ierīču, kas nav marķētas ar CE marķējumu, un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze* 104.2.1. I klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze (izņemot šā pielikuma 104.2.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze 250,00 0,00 250,00 104.2.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 280,00 0,00 280,00 104.2.3. II A klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 300,00 0,00 300,00 104.2.4. II B klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 320,00 0,00 320,00 104.2.5. III klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 350,00 0,00 350,00 104.2.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 350,00 0,00 350,00 104.2.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 320,00 0,00 320,00 104.2.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 300,00 0,00 300,00 104.2.9. citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 250,00 0,00 250,00 105. Speciāli piegādāto medicīnisko ierīču un/vai to piederumu dokumentācijas ekspertīze* 105.1. Latvijā ražotas medicīniskās ierīces, kas nav marķētas ar CE marķējumu un kurām nav veiktas Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" minētās atbilstības novērtēšanas procedūras 105.1.1. I klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze (izņemot šā pielikuma 105.1.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze 50,00 0,00 50,00 105.1.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to dokumentācijas ekspertīze 1 ekspertīze 50,00 0,00 50,00 105.1.3. II A klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 55,00 0,00 55,00 105.1.4. II B klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 60,00 0,00 60,00 105.1.5. III klases medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 70,00 0,00 70,00 105.1.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 70,00 0,00 70,00 105.1.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 60,00 0,00 60,00 105.1.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 55,00 0,00 55,00 105.1.9. citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 50,00 0,00 50,00 105.2. Medicīniskās ierīces, kas nav marķētas ar CE marķējumu un kurām nav veiktas Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" minētās atbilstības novērtēšanas procedūras (izņemot Latvijā ražotās ierīces) 105.2.1. I klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze (izņemot šā pielikuma 105.2.2.apakšpunktā minētās) 1 ekspertīze 120,00 0,00 120,00 105.2.2. I klases medicīnisko ierīču sterilā iepakojumā un I klases medicīnisko ierīču ar mērīšanas funkciju un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 140,00 0,00 140,00 105.2.3. II A klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 150,00 0,00 150,00 105.2.4. II B klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 170,00 0,00 170,00 105.2.5. III klases medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 180,00 0,00 180,00 105.2.6. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma A saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 180,00 0,00 180,00 105.2.7. Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumu Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 2.pielikuma B saraksta IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 170,00 0,00 170,00 105.2.8. IVD (in vitro diagnostika) pašpārbaudes medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 150,00 0,00 150,00 105.2.9. Citu IVD (in vitro diagnostika) medicīnisko ierīču un to kvalitāti apliecinošas dokumentācijas vienreizēja ekspertīze 1 ekspertīze 120,00 0,00 120,00 106. Dokumentācijas noformēšana* 106.1. Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības apliecinājuma izsniegšana reģistrācijas apliecības apliecinājums 20,00 0,00 20,00 106.2. Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana reģistrācijas apliecības dublikāts 10,00 0,00 10,00 106.3. Medicīniskās ierīces reģistrācijas apliecības izsniegšana reģistrācijas apliecība 50,00 0,00 50,00 106.4. Atļaujas izsniegšana speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā atļauja 20,00 0,00 20,00 106.5. Atļaujas dublikāta izsniegšana speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā atļaujas dublikāts 10,00 0,00 10,00 107. Gada maksa par Latvijas medicīnisko ierīču datubāzes (LATMED) 1. un 2.drošības grupas medicīnisko ierīču reģistra lietošanu* 1 gada abonements 50,00 0,00 50,00 108. Asins, audu, šūnu un orgānu ieguves atbilstības novērtēšana* 108.1. Asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra atbilstības novērtēšana 1 iestāde 450,00 0,00 450,00 108.1.1. Asins kabineta, asins sagatavošanas nodaļas un centra darbības nosacījumu izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana 1 ekspertīze 50,00 0,00 50,00 108.2. Audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra atbilstības novērtēšana 1 iestāde 450,00 0,00 450,00 108.2.1. Audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centra darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana 1 ekspertīze 50,00 0,00 50,00" 1.29. izteikt pielikuma piezīmi šādā redakcijā: "Piezīme. * Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu un 6.panta pirmās daļas 9.1 punktu."