17. Article — To
personu aizsardzība, kuras nav spējīgas dot piekrišanu
iesaistīties pētījumā
1. Iesaistīt pētījumā personu, kas nav spējīga dot 5. pantā
paredzēto piekrišanu, drīkst tikai tad, ja tiek ievēroti visi
turpmāk minētie nosacījumi:
i) ir ievēroti 16. panta i) -iv) apakšpunktā paredzētie
nosacījumi;
ii) pētījuma rezultāti var dot reālu un tiešu labumu
iesaistītās personas veselībai;
iii) nav iespējams veikt līdzvērtīgas efektivitātes pētījumus
ar personām, kas ir spējīgas dot piekrišanu;
iv) konkrēti un rakstiski ir saņemta 6. pantā paredzētā
atļauja;
v) iesaistītā persona neceļ iebildumus.
2. Ievērojot tiesību aktos noteiktos aizsardzības pasākumus,
izņēmuma gadījumos, kad pētījums nevar dot tiešu labumu
attiecīgās personas veselībai, pētījumu var atļaut veikt tad, ja
tiek ievērots 1. punkta i), iii), iv) un v) apakšpunkts, kā arī
šādi papildu nosacījumi:
i) būtiski uzlabojot zinātnisko izpratni par personas
veselības stāvokli, slimību vai traucējumiem, pētījuma rezultāti
potenciāli var nākt par labu iesaistītajai personai vai citām
personām, kas pieder tai pašai vecuma grupai, kas cieš no tādas
pašas slimības vai traucējumiem vai kam ir tādas pašas slimības
izpausmes;
ii) pētījums saistīts ar minimālu risku un apgrūtinājumu
iesaistītajai personai.
- i)) ir ievēroti 16. panta i) -iv) apakšpunktā paredzētie
- v)) iesaistītā persona neceļ iebildumus.
- i)) būtiski uzlabojot zinātnisko izpratni par personas
asjoint-stock