12. Article

Informācija par sterilo zāļu formu ražošanu*: Tabulā pie atbilstošās zāļu formas vai veida norāda zāļu nosaukumu. 12.1. aseptiski iegūtas (zāļu saraksts) 12.1.1. šķidrumi liela tilpuma iepakojumā 12.1.2. liofilizāti 12.1.3. mīkstās zāļu formas 12.1.4. šķidrumi maza tilpuma iepakojumā 12.1.5. cietās zāļu formas un implanti 12.1.6. citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums) 12.2. sterilizēti galaprodukti (zāļu saraksts) 12.2.1. šķidrumi liela tilpuma iepakojumā 12.2.2. mīkstās zāļu formas 12.2.3. šķidrumi maza tilpuma iepakojumā 12.2.4. cietās zāļu formas un implanti 12.2.5. citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums) 12.3. tikai sērijas sertifikācija (zāļu saraksts) 12.4. sterilo kontrolējamo vielu ražošana* Piezīme. Neattiecas uz iesniegumu spirta fasēšanai.