14. Article
Informācija par bioloģiskas izcelsmes zāļu ražošanu vai sērijas sertifikāciju*:
Pie katra zāļu veida norāda zāļu nosaukumu un formu.
14.1. bioloģiskas izcelsmes zāļu ražošana (zāļu saraksts)
14.1.1. no cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles 14.1.2. imunoloģiskie preparāti 14.1.3. šūnu terapijas zāles 14.1.4. gēnu terapijas zāles 14.1.5. biotehnoloģijas preparāti 14.1.6. no cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti 14.1.7. citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums) 14.2. tikai sērijas sertifikācija (zāļu saraksts)
14.2.1. no cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles 14.2.2. imunoloģiskie preparāti 14.2.3. šūnu terapijas zāles 14.2.4. gēnu terapijas zāles 14.2.5. biotehnoloģijas preparāti 14.2.6. no cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti 14.2.7. citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums) Piezīme. Neattiecas uz iesniegumu spirta fasēšanai.
asdeadlinejoint-stock