18. Article

Informācija par importēto zāļu sērijas sertifikāciju*: Ja veic importēto zāļu sērijas sertifikāciju, pie atbilstošās zāļu formas norāda zāļu nosaukumu. 18.1. sterilās zāļu formas 18.1.1. aseptiski iegūtas 18.1.2. sterilizēti galaprodukti 18.2. nesterilās zāļu formas (zāļu formu saraksts) 18.3. bioloģiskas izcelsmes zāles 18.3.1. no cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles 18.3.2. imunoloģiskie preparāti 18.3.3. šūnu terapijas zāles 18.3.4. gēnu terapijas zāles 18.3.5. biotehnoloģijas preparāti 18.3.6. no cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti 18.3.7. citas bioloģiskas izcelsmes zāles 18.4. citas nozīmīgas importēšanas darbības 18.4.1. radiofarmaceitiskie preparāti vai radionuklīdu ģeneratori 18.4.2. medicīniskās gāzes 18.4.3. augu izcelsmes zāles 18.4.4. homeopātiskās zāles 18.4.5. bioloģiski aktīvas izejvielas 18.4.6. citas (brīvs uzskaitījums) Piezīme. Neattiecas uz iesniegumu kontrolējamo vielu ražošanai un spirta fasēšanai.