45. Article

Aģentūra nodrošina, lai lēmuma pieņemšanas laiks par licences zāļu ražošanai vai importēšanai vai kontrolējamo vielu ražošanai pārreģistrēšanu, ja tā ir saistīta ar šo noteikumu 10.1., 10.2., 12.1. un 12.3.apakšpunktā minēto nosacījumu maiņu, nepārsniedz 30 dienas pēc šo noteikumu 9. un 11.punktā minētā iesnieguma un dokumentu saņemšanas. 46