13. Article

Zāļu lieltirgotavām un Latvijas Republikas zāļu ražošanas uzņēmumiem: 13.1. zāļu kvalitātes kontroles pieteikumu noformēt un dokumentus kopā ar zāļu paraugiem iesniegt šā rīkojuma 3. punktā minētām institūcijām saskaņā ar šo institūciju apstiprināto kārtību; 13.2. pieteikumā obligāti norādīt zāļu nosaukumu, formu, aktīvās vielas saturu, vienību skaitu vienā iepakojumā, ražotājvalsts un ražotājfirmas nosaukumu, sērijas numuru, iesniegto paraugu skaitu, reģistrācijas numuru Latvijas zāļu reģistrā, ja zāles tur reģistrētas; 13.3. paraugus kvalitātes kontrolei šā rīkojuma 3. punktā noteiktās institūcijās iesniegt divas reizes lielākā apjomā, nekā noteikts zāļu kvalitātes kontroli reglamentējošos normatīvos aktos.