14. Article
Valsts zāļu aģentūrai un Valsts asinsdonoru centram:
14.1. nodrošināt šai rīkojumā noteikto zāļu kvalitātes
kontroli un izsniegt pieteicējam analīzes protokolus: Valsts zāļu
aģentūra - ne vēlāk kā 15 dienu laikā no zāļu paraugu
iesniegšanas brīža un Valsts asins donoru centrs - ne vēlāk kā 21
dienas laikā no zāļu paraugu iesniegšanas brīža;
14.2. nodrošināt informācijas sniegšanu farmaceitiskās
darbības uzņēmumiem un valsts institūcijām par zāļu sēriju
kvalitātes kontroles rezultātiem. Pēc farmaceitiskās darbības
uzņēmumu un valsts institūciju rakstiska pieprasījuma sniegt
informāciju par zāļu sērijām, kam veikta kvalitātes kontrole, un
tās rezultātiem;
14.3. nekavējoties informēt Valsts farmācijas inspekciju par
visām zāļu sērijām, kas neatbilst tehnisko normatīvu
dokumentācijas prasībām;
14.4. ne retāk kā reizi ceturksnī informēt Labklājības
ministrijas Farmācijas departamentu par stāvokli zāļu kvalitātes
kontrolē.
asdeadlinejoint-stock