17. Article

Izteikt 84.1.apakšpunktu šādā redakcijā: "84.1. attiecībā uz zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti - attiecīgā reģistrācijas dokumentācija, kura ir iesniegta šo noteikumu 9. vai 10.punktā vai 11.1.apakšpunktā minētā lēmuma pieņemšanai un kurā ir iekļautas visas ieviestās izmaiņas pēc minētā lēmuma pieņemšanas (reģistrācijas dokumentācijas konsolidētais variants);".