21. Article

Papildināt noteikumus ar 85.1, 85.2, 85.3, 85.4, 85.5, 85.6 un 85.7 punktu šādā redakcijā: "85.1 Pirms pakalpojuma uzsākšanas pakalpojuma saņēmējs pilnā apmērā samaksā priekšapmaksu par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrāža pielikuma 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. un 13.punktā minētajiem pakalpojumiem. Par pakalpojumiem maksā, izmantojot bezskaidras naudas norēķinu. 85.2 Iesniedzot pakalpojumu saņemšanai nepieciešamos dokumentus, iesniedzējs pievieno kredītiestādes apliecinātu maksājuma uzdevumu vai ar kredītiestādes internetbankas starpniecību veiktā maksājuma izdruku, kas apliecina šo noteikumu 85.1 punktā minētās priekšapmaksas veikšanu, ja maksājuma izdrukā ir norādīts skaidri salasāms maksātāja vārds, uzvārds vai nosaukums un to ir parakstījis maksātājs, vai, ja bezskaidras naudas norēķins veikts ar maksājuma karti, - Zāļu valsts aģentūras kases čeku bezskaidras naudas norēķiniem. 85.3 Pakalpojuma izpildi: 85.3 1. uzsāk pēc šo noteikumu 85.2 punktā minēto maksājumu apliecinošo dokumentu iesniegšanas un attiecīgās naudas summas ieskaitīšanas Zāļu valsts aģentūras norēķinu kontā; 85.3 2. var pārtraukt ar Zāļu valsts aģentūras lēmumu Farmācijas likuma 31.pantā un šo noteikumu 88. un 114.punktā minētajā gadījumā un kārtībā, kā arī pamatojoties uz pakalpojuma saņēmēja iesniegumu par atteikšanos no pakalpojuma. 85.4 Pārtraucot pakalpojuma izpildi, Zāļu valsts aģentūra no saņemtās šo noteikumu 85.1 punktā noteiktās priekšapmaksas sedz izmaksas par darbiem, kas veikti līdz pakalpojuma izpildes pārtraukšanai, šādā kārtībā: 85.4 1. ja ir veikta šo noteikumu 86.1.apakšpunktā minētā zāļu reģistrācijas un pārreģistrācijas iesnieguma primārā ekspertīze, - 10 procentu apmērā no noteiktās maksas; 85.4 2. ja ir veikta šo noteikumu 85.4 1.apakšpunktā minētā primārā ekspertīze un ir uzsākta iesniegumam pievienoto datu un dokumentu novērtēšana (dokumentācijas ekspertīze) par Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumu Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" pielikuma 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. un 11.punktā noteiktajiem pakalpojumiem, - 50 procentu apmērā no noteiktās maksas; 85.4 3. ja ir veikta iesniegumam pievienoto datu un dokumentu novērtēšana (dokumentācijas ekspertīze) par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrāža pielikuma 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. un 11.punktā noteiktajiem pakalpojumiem, - 90 procentu apmērā no noteiktās maksas. 85.5 Šo noteikumu 85.4 punktā minētajos gadījumos Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz pakalpojuma saņēmēja iesniegumu par naudas atmaksu, sagatavo tāmi un attiecīgo naudas summu atmaksā, veicot pārskaitījumu ar kredītiestādes starpniecību 30 kalendāra dienu laikā pēc pakalpojuma saņēmēja iesnieguma par atmaksu saņemšanas Zāļu valsts aģentūrā. Pakalpojuma saņēmējs iesniegumu par atmaksu ir tiesīgs iesniegt šo noteikumu 85.3 2.apakšpunktā minētajos gadījumos. Iesniegumā par atmaksu pakalpojuma saņēmējs norāda kredītiestādes rekvizītus un konta numuru, uz kuru Zāļu valsts aģentūrai jāveic naudas pārskaitījums. 85.6 Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksu piemēro nākamajā kalendāra gadā pēc šo noteikumu 9. vai 10.punktā vai 11.1.apakšpunktā pieņemtā lēmuma datuma. 85.7 Pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka iesniegumu, Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt lēmumu atbrīvot no zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksas, ja ir izpildīti šādi nosacījumi: 85.7 1. zāļu realizācijas cena ir deklarēta Zāļu valsts aģentūrā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem; 85.7 2. zāles Latvijā ir izplatītas, bet zāļu apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nav pārsniedzis 1500 latu; 85.7 3. reģistrācijas īpašnieks ir ziņojis Zāļu valsts aģentūrai par zāļu faktisko izplatīšanas (tirdzniecības) uzsākšanas datumu Latvijā vai par zālēm, kuras beidz laist tirgū Latvijā (uz laiku vai pastāvīgi) saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanas kārtību."