27. Article

Izteikt 90.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "90. Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga izņēmuma gadījumos pēc konsultācijām ar reģistrācijas iesnieguma iesniedzēju objektīvu un pārbaudāmu iemeslu dēļ pieņemt lēmumu par zāļu reģistrāciju, izvirzot iesniedzējam prasību izpildīt noteiktus nosacījumus, īpaši attiecībā uz zāļu drošumu, paziņošanu kompetentajai iestādei par jebkuru ar zāļu lietošanu saistīto starpgadījumu un par darbībām, kuras ir izpildāmas šajā sakarā, ja ir viens no šādiem apstākļiem:".