45. Article
Papildināt noteikumus ar 125.1,
125.2 un 125.3 punktu šādā redakcijā:
"125.1 Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt
lēmumu nepiemērot šo noteikumu 125.1. un 125.2.apakšpunktā minēto
normu uz laikposmu no viena gada līdz trim gadiem, ņemot vērā
reģistrācijas īpašnieka iesniegumu, kas pamatots ar sabiedrības
veselības aizsardzības apsvērumiem (9.pielikums).
125.2 Reģistrācijas īpašnieks šo noteikumu
125.1 punktā minēto iesniegumu Zāļu valsts aģentūrā
iesniedz ne vēlāk kā trīs mēnešus pirms šo noteikumu 125.1. un
125.2.apakšpunktā minētā termiņa beigām.
125.3 Zāļu valsts aģentūra 30 dienu laikā pēc šo
noteikumu 125.1 punktā minētā iesnieguma saņemšanas
Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā izvērtē
iesniegumā minēto pamatojumu un pieņem lēmumu par šo noteikumu
125.1. vai 125.2.apakšpunktā minētās normas piemērošanu vai
nepiemērošanu un informē par to reģistrācijas īpašnieku. Zāļu
valsts aģentūra informāciju par minēto lēmumu nekavējoties
publisko tīmekļa vietnē (http://www.zva.gov.lv)."
asdeadlinejoint-stock